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Stratificazione del rischio dei pazienti che presentano sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore al pronto soccorso utilizzando il punteggio AIMS65 e l'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RUGBE)

29 marzo 2021 aggiornato da: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
La logica di questo studio nei pazienti con UGIB è valutare se la previsione di mortalità e morbilità utilizzando il punteggio AIMS65 migliora quando viene utilizzata in combinazione con RDW nell'impostazione del pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'UGIB è una bomba a orologeria e i medici di emergenza sono sfidati a valutare accuratamente il rischio e a gestire in modo aggressivo i pazienti con sanguinamento gastrointestinale entro il tempo stabilito nei confini del pronto soccorso. Se non gestito correttamente, è associato a un'elevata mortalità.

Vari punteggi di previsione clinica aiutano nella stratificazione del rischio di tali pazienti. Tra i punteggi, il punteggio AIMS65 è il punteggio facile da usare e ha una buona accuratezza predittiva di mortalità. L'RDW, un tempo ritenuto marker di emorragia cronica, è stato recentemente identificato come un buon indicatore prognostico nonché un buon predittore di mortalità in condizioni in cui vi è emorragia acuta.

Sia il punteggio AIMS65 che il valore RDW sono stati usati separatamente come predittori di morbilità e mortalità nei pazienti con UGIB. Ma finora non ci sono molti studi che valutino il loro ruolo combinato come marker di previsione della mortalità e dell'alto rischio tra i pazienti con UGIB. Quindi è necessario uno studio per conoscere il valore predittivo della combinazione del punteggio AIMS6S e RDW nei pazienti che si presentano a ED con sintomi di UGIB non sono stati molti studi che confrontano la relazione tra RDW e sanguinamento gastrointestinale superiore.

La logica di questo studio nei pazienti con UGIB è valutare se la previsione di mortalità e morbilità utilizzando il punteggio AIMS65 migliora quando viene utilizzata in combinazione con RDW nell'impostazione del pronto soccorso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

348

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (>18 anni di età) che si sono presentati con UGIB all'ED del Jubilee Mission Medical College and Research Institute durante il periodo di 18 mesi sono stati inclusi nello studio. La diagnosi di UGIB si basava sulle presentazioni dei pazienti, tra cui vomito da caffè macinato, ematemesi, melena e sangue nell'aspirato nasogastrico. Questi pazienti sono stati considerati eleggibili per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti che si presentano in PS con UGIB
  2. Età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non acconsentono allo studio
  2. Pazienti con disturbi ematologici noti
  3. Pazienti in cui l'endoscopia o la trasfusione di sangue viene eseguita all'esterno
  4. Pazienti per i quali il valore RDW e i parametri di laboratorio richiesti per il punteggio AIMS65 non sono disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accuratezza predittiva dell'aggiunta di RDW a AIMS65 SCORE nel determinare la mortalità a 30 giorni dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sintomi di UGIB
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Direttore dello studio: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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