- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04825977
Stratificazione del rischio dei pazienti che presentano sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore al pronto soccorso utilizzando il punteggio AIMS65 e l'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RUGBE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'UGIB è una bomba a orologeria e i medici di emergenza sono sfidati a valutare accuratamente il rischio e a gestire in modo aggressivo i pazienti con sanguinamento gastrointestinale entro il tempo stabilito nei confini del pronto soccorso. Se non gestito correttamente, è associato a un'elevata mortalità.
Vari punteggi di previsione clinica aiutano nella stratificazione del rischio di tali pazienti. Tra i punteggi, il punteggio AIMS65 è il punteggio facile da usare e ha una buona accuratezza predittiva di mortalità. L'RDW, un tempo ritenuto marker di emorragia cronica, è stato recentemente identificato come un buon indicatore prognostico nonché un buon predittore di mortalità in condizioni in cui vi è emorragia acuta.
Sia il punteggio AIMS65 che il valore RDW sono stati usati separatamente come predittori di morbilità e mortalità nei pazienti con UGIB. Ma finora non ci sono molti studi che valutino il loro ruolo combinato come marker di previsione della mortalità e dell'alto rischio tra i pazienti con UGIB. Quindi è necessario uno studio per conoscere il valore predittivo della combinazione del punteggio AIMS6S e RDW nei pazienti che si presentano a ED con sintomi di UGIB non sono stati molti studi che confrontano la relazione tra RDW e sanguinamento gastrointestinale superiore.
La logica di questo studio nei pazienti con UGIB è valutare se la previsione di mortalità e morbilità utilizzando il punteggio AIMS65 migliora quando viene utilizzata in combinazione con RDW nell'impostazione del pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che si presentano in PS con UGIB
- Età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono allo studio
- Pazienti con disturbi ematologici noti
- Pazienti in cui l'endoscopia o la trasfusione di sangue viene eseguita all'esterno
- Pazienti per i quali il valore RDW e i parametri di laboratorio richiesti per il punteggio AIMS65 non sono disponibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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accuratezza predittiva dell'aggiunta di RDW a AIMS65 SCORE nel determinare la mortalità a 30 giorni dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sintomi di UGIB
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Direttore dello studio: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Identificatore di registro: Clinical Trials Registry - India)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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