Stratyfikacja ryzyka pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego przy użyciu wyniku AIMS65 i szerokości rozkładu krwinek czerwonych (RUGBE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
UGIB to tykająca bomba zegarowa, a lekarze medycyny ratunkowej mają za zadanie dokładnie ocenić ryzyko i agresywnie leczyć pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego w określonym czasie na oddziale ratunkowym. Jeśli nie jest odpowiednio zarządzany, wiąże się z wysoką śmiertelnością.
Różne kliniczne wyniki prognoz pomagają w stratyfikacji ryzyka takich pacjentów. Wśród wyników, wynik AIMS65 jest łatwym w użyciu wynikiem i ma dobrą dokładność przewidywania śmiertelności. RDW, kiedyś uważana za marker przewlekłej utraty krwi, została ostatnio zidentyfikowana jako dobry wskaźnik prognostyczny, a także dobry predyktor śmiertelności w stanach, w których dochodzi do ostrej utraty krwi.
Zarówno wynik AIMS65, jak i wartość RDW zostały użyte oddzielnie jako predyktor zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z UGIB. Jednak jak dotąd nie ma wielu badań oceniających ich łączną rolę jako markera przewidywania śmiertelności, a także wysokiego ryzyka wśród pacjentów z UGIB. Dlatego istnieje potrzeba przeprowadzenia badania, aby poznać wartość predykcyjną kombinacji wyniku AIMS6S i RDW u pacjentów zgłaszających się na ED z objawami UGIB, nie było wielu badań porównujących związek między RDW a krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Uzasadnieniem tego badania u pacjentów z UGIB jest ocena, czy przewidywanie śmiertelności i zachorowalności przy użyciu wyniku AIMS65 poprawia się, gdy jest stosowane w połączeniu z RDW w warunkach oddziału ratunkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR z UGIB
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wyrażający zgody na badanie
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami hematologicznymi
- Pacjenci, u których endoskopia lub transfuzja krwi są wykonywane na zewnątrz
- Pacjenci, u których wartość RDW i parametry laboratoryjne wymagane do oceny w skali AIMS65 nie są dostępne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
trafność predykcyjna dodania RDW do AIMS65 SCORE w określaniu 30-dniowej śmiertelności pacjentów zgłaszających się na SOR z objawami UGIB
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Dyrektor Studium: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Registry - India)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .