- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04825977
Risikostratifizierung von Patienten, die sich mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt in der Notaufnahme vorstellen, unter Verwendung des AIMS65-Scores und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RUGBE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
UGIB ist eine tickende Zeitbombe und Notärzte stehen vor der Herausforderung, das Risiko genau einzuschätzen und Patienten mit Magen-Darm-Blutungen innerhalb der vorgeschriebenen Zeit in der Notaufnahme aggressiv zu behandeln. Wenn es nicht richtig behandelt wird, ist es mit einer hohen Sterblichkeit verbunden.
Verschiedene klinische Vorhersagewerte helfen bei der Risikostratifizierung solcher Patienten. Unter den Scores ist der AIMS65-Score der einfach zu verwendende Score und hat eine gute Vorhersagegenauigkeit für die Sterblichkeit. RDW, einst als Marker für chronischen Blutverlust angesehen, wurde kürzlich als guter prognostischer Indikator sowie als guter Prädiktor für die Mortalität bei Zuständen mit akutem Blutverlust identifiziert.
Sowohl der AIMS65-Score als auch der RDW-Wert wurden separat als Prädiktor für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit UGIB verwendet. Bisher gibt es jedoch nicht viele Studien, die ihre kombinierte Rolle als Marker für die Vorhersage von Mortalität und hohem Risiko bei UGIB-Patienten bewerten. Daher ist eine Studie erforderlich, um den prädiktiven Wert der Kombination von AIMS6S-Score und RDW bei Patienten zu kennen, die sich mit UGIB-Symptomen bei ED vorstellen.
Das Grundprinzip dieser Studie bei UGIB-Patienten besteht darin, zu beurteilen, ob sich die Vorhersage von Mortalität und Morbidität unter Verwendung des AIMS65-Scores verbessert, wenn sie in Kombination mit RDW in der Notaufnahme verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich mit UGIB in der ED vorstellen
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen
- Patienten mit bekannten hämatologischen Erkrankungen
- Patienten, bei denen eine Endoskopie oder Bluttransfusion im Freien durchgeführt wird
- Patienten, bei denen der RDW-Wert und die für den AIMS65-Score erforderlichen Laborparameter nicht verfügbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vorhersagegenauigkeit der Hinzufügung von RDW zum AIMS65 SCORE bei der Bestimmung der 30-Tage-Mortalität von Patienten, die sich mit UGIB-Symptomen in der Notaufnahme vorstellen
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Studienleiter: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Registrierungskennung: Clinical Trials Registry - India)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obere gastrointestinale Blutung
-
Universitätsmedizin MannheimAbgeschlossenPerkutane Koronarintervention (PCI) | Arterielle Verschlussvorrichtung | Greifen Sie auf Site Bleeding zu | Unerwünschte kardiale EreignisseDeutschland
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Aktiv, nicht rekrutierendNeuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierend | Neuroendokriner Tumor, bösartigVereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenNeuroendokrine Tumoren | Neuroendokrines Karzinom | Neoplasma der Bauchspeicheldrüse | Neuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierendItalien