- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04825977
Estratificación del riesgo de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con hemorragia digestiva alta utilizando la puntuación AIMS65 y el ancho de distribución de glóbulos rojos (RUGBE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
UGIB es una bomba de relojería y los médicos de urgencias tienen el desafío de evaluar con precisión el riesgo y manejar agresivamente a los pacientes con hemorragia gastrointestinal dentro del tiempo estipulado en los límites del departamento de urgencias. Si no se maneja adecuadamente, se asocia con una alta mortalidad.
Varias puntuaciones de predicción clínica ayudan a estratificar el riesgo de estos pacientes. Entre los puntajes, el puntaje AIMS65 es fácil de usar y tiene una buena precisión predictiva de mortalidad. RDW, que alguna vez se pensó como un marcador de pérdida crónica de sangre, recientemente se identificó como un buen indicador de pronóstico, así como un buen predictor de mortalidad en condiciones donde hay una pérdida aguda de sangre.
Tanto la puntuación AIMS65 como el valor RDW se han utilizado por separado como predictores de morbilidad y mortalidad en pacientes con HDA. Pero hasta el momento no hay muchos estudios que evalúen su papel combinado como marcador predictivo de mortalidad y alto riesgo entre los pacientes con HDA. Por lo tanto, existe la necesidad de un estudio para conocer el valor predictivo de la combinación de la puntuación AIMS6S y RDW en pacientes que acuden al servicio de urgencias con síntomas de HDA. No se han realizado muchos estudios que comparen la relación entre RDW y hemorragia digestiva alta.
El fundamento de este estudio en pacientes con HDA es evaluar si la predicción de mortalidad y morbilidad mediante la puntuación AIMS65 mejora cuando se utiliza en combinación con RDW en el entorno del servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias con HDA
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no consienten en estudiar
- Pacientes con trastornos hematológicos conocidos
- Pacientes en los que la endoscopia o la transfusión de sangre se realizan en el exterior
- Pacientes en los que el valor de RDW y los parámetros de laboratorio necesarios para la puntuación AIMS65 no están disponibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión predictiva de la adición de RDW a AIMS65 SCORE para determinar la mortalidad a los 30 días de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con síntomas de HDA
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Director de estudio: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry - India)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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