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Estratificación del riesgo de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con hemorragia digestiva alta utilizando la puntuación AIMS65 y el ancho de distribución de glóbulos rojos (RUGBE)

29 de marzo de 2021 actualizado por: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
El fundamento de este estudio en pacientes con HDA es evaluar si la predicción de mortalidad y morbilidad mediante la puntuación AIMS65 mejora cuando se utiliza en combinación con RDW en el entorno del servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

UGIB es una bomba de relojería y los médicos de urgencias tienen el desafío de evaluar con precisión el riesgo y manejar agresivamente a los pacientes con hemorragia gastrointestinal dentro del tiempo estipulado en los límites del departamento de urgencias. Si no se maneja adecuadamente, se asocia con una alta mortalidad.

Varias puntuaciones de predicción clínica ayudan a estratificar el riesgo de estos pacientes. Entre los puntajes, el puntaje AIMS65 es fácil de usar y tiene una buena precisión predictiva de mortalidad. RDW, que alguna vez se pensó como un marcador de pérdida crónica de sangre, recientemente se identificó como un buen indicador de pronóstico, así como un buen predictor de mortalidad en condiciones donde hay una pérdida aguda de sangre.

Tanto la puntuación AIMS65 como el valor RDW se han utilizado por separado como predictores de morbilidad y mortalidad en pacientes con HDA. Pero hasta el momento no hay muchos estudios que evalúen su papel combinado como marcador predictivo de mortalidad y alto riesgo entre los pacientes con HDA. Por lo tanto, existe la necesidad de un estudio para conocer el valor predictivo de la combinación de la puntuación AIMS6S y RDW en pacientes que acuden al servicio de urgencias con síntomas de HDA. No se han realizado muchos estudios que comparen la relación entre RDW y hemorragia digestiva alta.

El fundamento de este estudio en pacientes con HDA es evaluar si la predicción de mortalidad y morbilidad mediante la puntuación AIMS65 mejora cuando se utiliza en combinación con RDW en el entorno del servicio de urgencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

348

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos (>18 años de edad) que se presentaron con UGIB en el DE del Jubilee Mission Medical College and Research Institute durante el período de 18 meses. El diagnóstico de HDA se basó en las presentaciones de los pacientes, que incluían vómito en poso de café, hematemesis, melena y sangre en el aspirado nasogástrico. Estos pacientes fueron considerados elegibles para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias con HDA
  2. Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no consienten en estudiar
  2. Pacientes con trastornos hematológicos conocidos
  3. Pacientes en los que la endoscopia o la transfusión de sangre se realizan en el exterior
  4. Pacientes en los que el valor de RDW y los parámetros de laboratorio necesarios para la puntuación AIMS65 no están disponibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión predictiva de la adición de RDW a AIMS65 SCORE para determinar la mortalidad a los 30 días de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con síntomas de HDA
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Director de estudio: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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