Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatie van patiënten die zich presenteren met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal op de afdeling spoedeisende hulp met behulp van de AIMS65-score en de verspreidingsbreedte van rode bloedcellen (RUGBE)

29 maart 2021 bijgewerkt door: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
De grondgedachte van deze studie bij UGIB-patiënten is om te beoordelen of de voorspelling van mortaliteit en morbiditeit met behulp van de AIMS65-score verbetert bij gebruik in combinatie met RDW op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

UGIB is een tikkende tijdbom en spoedeisende hulpartsen worden uitgedaagd om risico's nauwkeurig in te schatten en patiënten met gastro-intestinale bloedingen agressief te behandelen binnen de gestelde tijd op de afdeling spoedeisende hulp. Als het niet goed wordt beheerd, wordt het geassocieerd met een hoge mortaliteit.

Verschillende klinische voorspellingsscores helpen bij het stratificeren van dergelijke patiënten. Van de scores is de AIMS65-score de gebruiksvriendelijke score en heeft een goede voorspellende nauwkeurigheid voor sterfte. RDW, ooit beschouwd als marker van chronisch bloedverlies, is onlangs geïdentificeerd als een goede prognostische indicator en een goede voorspeller van sterfte bij aandoeningen waarbij sprake is van acuut bloedverlies.

Zowel de AIMS65-score als de RDW-waarde zijn afzonderlijk gebruikt als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met UGIB. Maar er zijn tot nu toe niet veel studies die hun gecombineerde rol evalueren als marker voor het voorspellen van mortaliteit en een hoog risico bij UGIB-patiënten. Daarom is er behoefte aan een studie om de voorspellende waarde te kennen van de combinatie van de AIMS6S-score en RDW bij patiënten die zich op de SEH presenteren met symptomen van UGIB. Er zijn niet veel studies geweest die de relatie tussen RDW en bovenste GI-bloeding vergeleken.

De grondgedachte van deze studie bij UGIB-patiënten is om te beoordelen of de voorspelling van mortaliteit en morbiditeit met behulp van de AIMS65-score verbetert bij gebruik in combinatie met RDW op de afdeling spoedeisende hulp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

348

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indië, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen (ouder dan 18 jaar) patiënten die zich met UGIB presenteerden aan de SEH van het Jubilee Mission Medical College and Research Institute gedurende de periode van 18 maanden, werden in het onderzoek opgenomen. De diagnose van UGIB was gebaseerd op de presentaties van patiënten, waaronder braaksel van gemalen koffie, hematemese, melena en bloed in nasogastrische aspiraat. Deze patiënten kwamen in aanmerking voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten presenteren zich op de SEH met UGIB
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming geven om te studeren
  2. Patiënten met bekende hematologische aandoeningen
  3. Patiënten waarbij endoscopie of bloedtransfusie buiten wordt gedaan
  4. Patiënten bij wie RDW-waarde en laboratoriumparameters die nodig zijn voor AIMS65-score niet beschikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorspellende nauwkeurigheid van toevoeging van RDW aan AIMS65 SCORE bij het bepalen van de 30-daagse mortaliteit van patiënten die zich op de SEH presenteren met symptomen van UGIB
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Studie directeur: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bovenste gastro-intestinale bloeding

3
Abonneren