- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04825977
Risicostratificatie van patiënten die zich presenteren met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal op de afdeling spoedeisende hulp met behulp van de AIMS65-score en de verspreidingsbreedte van rode bloedcellen (RUGBE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
UGIB is een tikkende tijdbom en spoedeisende hulpartsen worden uitgedaagd om risico's nauwkeurig in te schatten en patiënten met gastro-intestinale bloedingen agressief te behandelen binnen de gestelde tijd op de afdeling spoedeisende hulp. Als het niet goed wordt beheerd, wordt het geassocieerd met een hoge mortaliteit.
Verschillende klinische voorspellingsscores helpen bij het stratificeren van dergelijke patiënten. Van de scores is de AIMS65-score de gebruiksvriendelijke score en heeft een goede voorspellende nauwkeurigheid voor sterfte. RDW, ooit beschouwd als marker van chronisch bloedverlies, is onlangs geïdentificeerd als een goede prognostische indicator en een goede voorspeller van sterfte bij aandoeningen waarbij sprake is van acuut bloedverlies.
Zowel de AIMS65-score als de RDW-waarde zijn afzonderlijk gebruikt als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met UGIB. Maar er zijn tot nu toe niet veel studies die hun gecombineerde rol evalueren als marker voor het voorspellen van mortaliteit en een hoog risico bij UGIB-patiënten. Daarom is er behoefte aan een studie om de voorspellende waarde te kennen van de combinatie van de AIMS6S-score en RDW bij patiënten die zich op de SEH presenteren met symptomen van UGIB. Er zijn niet veel studies geweest die de relatie tussen RDW en bovenste GI-bloeding vergeleken.
De grondgedachte van deze studie bij UGIB-patiënten is om te beoordelen of de voorspelling van mortaliteit en morbiditeit met behulp van de AIMS65-score verbetert bij gebruik in combinatie met RDW op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indië, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten presenteren zich op de SEH met UGIB
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven om te studeren
- Patiënten met bekende hematologische aandoeningen
- Patiënten waarbij endoscopie of bloedtransfusie buiten wordt gedaan
- Patiënten bij wie RDW-waarde en laboratoriumparameters die nodig zijn voor AIMS65-score niet beschikbaar zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
voorspellende nauwkeurigheid van toevoeging van RDW aan AIMS65 SCORE bij het bepalen van de 30-daagse mortaliteit van patiënten die zich op de SEH presenteren met symptomen van UGIB
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Studie directeur: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Register-ID: Clinical Trials Registry - India)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bovenste gastro-intestinale bloeding
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenUpper Cross-syndroom
-
Riphah International UniversityWervingUpper Crossed-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingEffecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.Upper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityVoltooidUpper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenUpper Crossed-syndroom