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Estratificação de Risco de Pacientes com Hemorragia Gastrointestinal Alta no Departamento de Emergência Usando o Escore AIMS65 e Largura de Distribuição de Eritrócitos (RUGBE)

29 de março de 2021 atualizado por: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
A justificativa deste estudo em pacientes com HDA é avaliar se a previsão de mortalidade e morbidade usando o escore AIMS65 melhora quando usado em combinação com RDW no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A UGIB é uma bomba-relógio e os médicos de emergência são desafiados a avaliar com precisão o risco e tratar agressivamente pacientes com sangramento gastrointestinal dentro do tempo estipulado nos confins do departamento de emergência. Se não for gerenciado adequadamente, está associado a alta mortalidade.

Vários escores de predição clínica ajudam na estratificação de risco desses pacientes. Entre as pontuações, a pontuação AIMS65 é a pontuação fácil de usar e tem boa precisão preditiva de mortalidade. O RDW, outrora considerado um marcador de perda sanguínea crônica, foi recentemente identificado como um bom indicador de prognóstico, bem como um bom preditor de mortalidade em condições em que há perda sanguínea aguda.

Tanto o escore AIMS65 quanto o valor de RDW foram usados ​​separadamente como preditores de morbidade e mortalidade em pacientes com HDA. Mas não há muitos estudos até agora avaliando seu papel combinado como marcador de previsão de mortalidade, bem como alto risco entre pacientes com HDA. Portanto, há a necessidade de um estudo para saber o valor preditivo da combinação de pontuação AIMS6S e RDW em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com sintomas de HDA não há muitos estudos comparando a relação entre RDW e sangramento gastrointestinal superior.

A justificativa deste estudo em pacientes com HDA é avaliar se a previsão de mortalidade e morbidade usando o escore AIMS65 melhora quando usado em combinação com RDW no departamento de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Índia, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos (> 18 anos de idade) que apresentaram UGIB no ED do Jubilee Mission Medical College and Research Institute durante o período de 18 meses foram incluídos no estudo. O diagnóstico de HDA foi baseado nas apresentações dos pacientes, incluindo vômito em borra de café, hematêmese, melena e sangue no aspirado nasogástrico. Esses pacientes foram considerados elegíveis para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com HDA
  2. Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não concordam em estudar
  2. Pacientes com distúrbios hematológicos conhecidos
  3. Pacientes em que a endoscopia ou transfusão de sangue é feita fora
  4. Pacientes em que o valor de RDW e os parâmetros laboratoriais necessários para o escore AIMS65 não estão disponíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
precisão preditiva da adição de RDW ao AIMS65 SCORE na determinação da mortalidade em 30 dias de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com sintomas de HDA
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Diretor de estudo: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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