- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04825977
Estratificação de Risco de Pacientes com Hemorragia Gastrointestinal Alta no Departamento de Emergência Usando o Escore AIMS65 e Largura de Distribuição de Eritrócitos (RUGBE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A UGIB é uma bomba-relógio e os médicos de emergência são desafiados a avaliar com precisão o risco e tratar agressivamente pacientes com sangramento gastrointestinal dentro do tempo estipulado nos confins do departamento de emergência. Se não for gerenciado adequadamente, está associado a alta mortalidade.
Vários escores de predição clínica ajudam na estratificação de risco desses pacientes. Entre as pontuações, a pontuação AIMS65 é a pontuação fácil de usar e tem boa precisão preditiva de mortalidade. O RDW, outrora considerado um marcador de perda sanguínea crônica, foi recentemente identificado como um bom indicador de prognóstico, bem como um bom preditor de mortalidade em condições em que há perda sanguínea aguda.
Tanto o escore AIMS65 quanto o valor de RDW foram usados separadamente como preditores de morbidade e mortalidade em pacientes com HDA. Mas não há muitos estudos até agora avaliando seu papel combinado como marcador de previsão de mortalidade, bem como alto risco entre pacientes com HDA. Portanto, há a necessidade de um estudo para saber o valor preditivo da combinação de pontuação AIMS6S e RDW em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com sintomas de HDA não há muitos estudos comparando a relação entre RDW e sangramento gastrointestinal superior.
A justificativa deste estudo em pacientes com HDA é avaliar se a previsão de mortalidade e morbidade usando o escore AIMS65 melhora quando usado em combinação com RDW no departamento de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Índia, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com HDA
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam em estudar
- Pacientes com distúrbios hematológicos conhecidos
- Pacientes em que a endoscopia ou transfusão de sangue é feita fora
- Pacientes em que o valor de RDW e os parâmetros laboratoriais necessários para o escore AIMS65 não estão disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
precisão preditiva da adição de RDW ao AIMS65 SCORE na determinação da mortalidade em 30 dias de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com sintomas de HDA
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Diretor de estudo: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry - India)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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