- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04825977
Стратификация риска у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, поступающих в отделение неотложной помощи, с использованием шкалы AIMS65 и ширины распределения эритроцитов (RUGBE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
UGIB — это бомба замедленного действия, и перед врачами скорой помощи стоит задача точно оценить риск и агрессивно лечить пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями в течение установленного времени в пределах отделения неотложной помощи. Если не лечить должным образом, это связано с высокой смертностью.
Различные баллы клинического прогноза помогают стратифицировать риск таких пациентов. Среди оценок оценка AIMS65 является простой в использовании и имеет хорошую точность прогнозирования смертности. RDW, который когда-то считался маркером хронической кровопотери, недавно был признан хорошим прогностическим показателем, а также хорошим предиктором смертности в условиях острой кровопотери.
Как индекс AIMS65, так и значение RDW использовались отдельно в качестве предикторов заболеваемости и смертности у пациентов с UGIB. Но до сих пор не так много исследований, оценивающих их совместную роль в качестве маркера прогнозирования смертности, а также высокого риска среди пациентов с УГИБ. Следовательно, существует необходимость в исследовании, чтобы узнать прогностическую ценность комбинации оценки AIMS6S и RDW у пациентов, поступающих в ЭД с симптомами UGIB, не проводилось много исследований, сравнивающих взаимосвязь между RDW и кровотечением из верхних отделов ЖКТ.
Смысл этого исследования у пациентов с UGIB заключается в том, чтобы оценить, улучшается ли прогноз смертности и заболеваемости с использованием шкалы AIMS65 при использовании в сочетании с RDW в условиях отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Индия, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с УГИБ
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, не дающие согласия на исследование
- Пациенты с известными гематологическими заболеваниями
- Пациенты, у которых эндоскопия или переливание крови проводятся снаружи
- Пациенты, у которых значение RDW и лабораторные параметры, необходимые для оценки AIMS65, недоступны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогностическая точность добавления RDW к шкале AIMS65 SCORE при определении 30-дневной смертности пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с симптомами UGIB
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Директор по исследованиям: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Registry - India)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .