- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04825977
Potilaiden riskin jakautuminen, joilla on maha-suolikanavan yläosan verenvuotoa päivystyspoliklinikalle käyttäen AIMS65 Scorea ja punasolujen jakautumisen leveyttä (RUGBE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UGIB on tikittävä aikapommi, ja päivystyslääkärit haastetaan arvioimaan tarkasti riskiä ja hoitamaan aggressiivisesti potilaita, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa säädetyssä ajassa ensiapuosaston rajoissa. Jos sitä ei hoideta kunnolla, se liittyy korkeaan kuolleisuuteen.
Erilaiset kliiniset ennustepisteet auttavat tällaisten potilaiden riskin jakamisessa. Pisteiden joukossa AIMS65-pistemäärä on helppokäyttöinen pistemäärä ja sillä on hyvä kuolleisuuden ennustetarkkuus. RDW, jota aiemmin pidettiin kroonisen verenhukan merkkiaineena, on viime aikoina tunnistettu hyväksi ennusteindikaattoriksi sekä hyväksi kuolleisuuden ennustajaksi olosuhteissa, joissa on akuuttia verenhukkaa.
Sekä AIMS65-pisteitä että RDW-arvoa on käytetty erikseen UGIB-potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana. Mutta toistaiseksi ei ole tehty paljon tutkimuksia, joissa arvioitaisiin niiden yhdistettyä roolia UGIB-potilaiden kuolleisuuden ja suuren riskin ennustajana. Siksi tarvitaan tutkimusta AIMS6S-pisteiden ja RDW:n yhdistelmän ennustavan arvon selvittämiseksi potilailla, jotka saivat ED:n ja joilla on UGIB-oireita, ei paljon tutkimuksia, joissa verrataan RDW:n ja ylemmän GI-verenvuotojen välistä suhdetta.
Tämän UGIB-potilailla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, paraneeko kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennuste AIMS65-pisteiden avulla, kun sitä käytetään yhdessä RDW:n kanssa ensiapuosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Intia, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saapuvat ED:lle UGIB:n kanssa
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu opiskelemaan
- Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia häiriöitä
- Potilaat, joille endoskopia tai verensiirto tehdään ulkona
- Potilaat, joiden RDW-arvo ja AIMS65-pistemäärän edellyttämät laboratorioparametrit eivät ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
RDW:n lisäämisen ennustetarkkuus AIMS65 SCOREen määritettäessä potilaiden 30 päivän kuolleisuutta, jotka saapuvat ED:lle, joilla on UGIB-oireita
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Opintojohtaja: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Registry - India)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
Baskent UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiIASTM:n vaikutukset yhdessä kattavan korjaavan harjoitusohjelman kanssa Upper Crossin oireyhtymässä.Upper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossed -oireyhtymä