- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04825977
Riskstratifiering av patienter som uppvisar övre gastrointestinala blödningar till akutmottagningen med hjälp av AIMS65-poäng och röda blodkroppsdistributionsbredd (RUGBE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UGIB är en tickande tidsbomb och akutläkare utmanas att noggrant bedöma risker och aggressivt hantera patienter med gastrointestinala blödningar inom den föreskrivna tiden inom akutmottagningens gränser. Om det inte hanteras på rätt sätt är det förknippat med hög dödlighet.
Olika kliniska förutsägelsepoäng hjälper till att riskstratifiera sådana patienter. Bland poängen är AIMS65-poängen den lättanvända poängen och har god mortalitetsprediktiv precision. RDW, som en gång ansågs vara markör för kronisk blodförlust, har nyligen identifierats som en bra prognostisk indikator såväl som god prediktor för dödlighet under tillstånd där det finns akut blodförlust.
Både AIMS65-poäng och RDW-värde har använts separat som en prediktor för sjuklighet och mortalitet hos patienter med UGIB. Men det finns inte många studier hittills som utvärderar deras kombinerade roll som markör för att förutsäga dödlighet såväl som hög risk bland UGIB-patienter. Därför finns det ett behov av en studie för att känna till det prediktiva värdet av kombination av AIMS6S-poäng och RDW hos patienter som presenterar sig för ED med symtom på UGIB. Det har inte gjorts mycket studier som jämför förhållandet mellan RDW och övre GI-blödning.
Grunden för denna studie på UGIB-patienter är att bedöma om förutsägelsen av mortalitet och sjuklighet med hjälp av AIMS65-poäng förbättras när den används i kombination med RDW på akutmottagningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som presenterar sig på akuten med UGIB
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker till studier
- Patienter med kända hematologiska störningar
- Patienter där endoskopi eller blodtransfusion görs utomhus
- Patienter där RDW-värde och laboratorieparametrar som krävs för AIMS65-poäng är inte tillgängliga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prediktiv noggrannhet för tillägg av RDW till AIMS65 SCORE vid bestämning av 30-dagarsdödligheten för patienter som presenterar sig på akuten med symtom på UGIB
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Studierektor: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Registeridentifierare: Clinical Trials Registry - India)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .