Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizik pacientů s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu na pohotovostní oddělení pomocí skóre AIMS65 a šířky distribuce červených krvinek (RUGBE)

29. března 2021 aktualizováno: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Důvodem této studie u pacientů s UGIB je posoudit, zda se predikce mortality a morbidity pomocí skóre AIMS65 zlepšuje při použití v kombinaci s RDW na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

UGIB je tikající časovaná bomba a pohotovostní lékaři jsou vyzváni, aby přesně vyhodnotili riziko a agresivně zvládli pacienty s gastrointestinálním krvácením ve stanoveném čase na pohotovosti. Pokud není správně řízena, je spojena s vysokou mortalitou.

Různá skóre klinické predikce pomáhají při stratifikaci rizika takových pacientů. Mezi skóre je skóre AIMS65 snadno použitelné a má dobrou přesnost predikce úmrtnosti. RDW, kdysi považovaný za marker chronické krevní ztráty, byl nedávno identifikován jako dobrý prognostický indikátor a také dobrý prediktor úmrtnosti u stavů s akutní ztrátou krve.

Jak skóre AIMS65, tak hodnota RDW byly použity samostatně jako prediktor morbidity a mortality u pacientů s UGIB. Zatím však není mnoho studií hodnotících jejich kombinovanou roli jako markeru predikce mortality a vysokého rizika u pacientů s UGIB. Existuje tedy potřeba studie, která by znala prediktivní hodnotu kombinace skóre AIMS6S a RDW u pacientů s ED se symptomy UGIB. Nebylo mnoho studií srovnávajících vztah mezi RDW a krvácením do horní části GI.

Důvodem této studie u pacientů s UGIB je posoudit, zda se predikce mortality a morbidity pomocí skóre AIMS65 zlepšuje při použití v kombinaci s RDW na pohotovosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni dospělí (>18 let věku) pacienti, kteří se během 18měsíčního období prezentovali UGIB na ED Jubilee Mission Medical College a Research Institute. Diagnóza UGIB byla založena na prezentacích pacientů, včetně zvratků z mleté ​​kávy, hematemezy, meleny a krve v nasogastrickém aspirátu. Tito pacienti byli považováni za způsobilé pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti přítomní na ED s UGIB
  2. Věk více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nesouhlasící se studiem
  2. Pacienti se známými hematologickými poruchami
  3. Pacienti, u kterých se endoskopie nebo krevní transfuze provádí venku
  4. Pacienti, u kterých nejsou k dispozici hodnoty RDW a laboratorní parametry požadované pro skóre AIMS65.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prediktivní přesnost přidání RDW k AIMS65 SCORE při určování 30denní mortality pacientů přicházejících na ED se symptomy UGIB
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Ředitel studie: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35/18/IEC/JMMC&RI
  • CTRI/2019/03/018127 (Identifikátor registru: Clinical Trials Registry - India)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit