Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering av pasienter som presenterer øvre gastrointestinal blødning til legevakten ved å bruke AIMS65-score og røde cellefordelingsbredde (RUGBE)

29. mars 2021 oppdatert av: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Begrunnelsen for denne studien hos UGIB-pasienter er å vurdere om prediksjonen av dødelighet og sykelighet ved bruk av AIMS65-skår forbedres når den brukes i kombinasjon med RDW i akuttmottak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

UGIB er en tikkende bombe og akuttleger blir utfordret til å nøyaktig vurdere risiko og aggressivt håndtere pasienter med gastrointestinal blødning innen den fastsatte tiden innenfor akuttmottaket. Hvis det ikke håndteres riktig, er det forbundet med høy dødelighet.

Ulike kliniske prediksjonsskårer hjelper til med å risikostratifisere slike pasienter. Blant poengsummene er AIMS65 poengsummen den brukervennlige poengsummen og har god dødelighetsforutsigende nøyaktighet. RDW, en gang antatt som markør for kronisk blodtap, har nylig blitt identifisert som en god prognostisk indikator så vel som god prediktor for dødelighet under tilstander der det er akutt blodtap.

Både AIMS65-skår og RDW-verdi har blitt brukt separat som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med UGIB. Men det er ikke mange studier så langt som evaluerer deres kombinerte rolle som markør for å forutsi dødelighet så vel som høy risiko blant UGIB-pasienter. Derfor er det behov for en studie for å kjenne den prediktive verdien av kombinasjon av AIMS6S-skåre og RDW hos pasienter som presenterer seg for ED med symptomer på UGIB. Det har ikke vært mye studier som sammenligner forholdet mellom RDW og øvre GI-blødning.

Begrunnelsen for denne studien hos UGIB-pasienter er å vurdere om prediksjonen av dødelighet og sykelighet ved bruk av AIMS65-skår forbedres når den brukes i kombinasjon med RDW i akuttmottak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

348

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne (>18 år) pasienter som presenterte med UGIB til ED ved Jubilee Mission Medical College og Research Institute i løpet av 18 måneders tidsperiode ble inkludert i studien. Diagnosen UGIB var basert på pasientenes presentasjoner, inkludert kaffekvernet oppkast, hematemese, melena og blod i nasogastrisk aspirat. Disse pasientene ble vurdert som kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som kommer til ED med UGIB
  2. Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke samtykker til å studere
  2. Pasienter med kjente hematologiske lidelser
  3. Pasienter der endoskopi eller blodoverføring gjøres ute
  4. Pasienter hvor RDW-verdi og laboratorieparametere som kreves for AIMS65-poengsum er ikke tilgjengelige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prediktiv nøyaktighet av tillegg av RDW til AIMS65 SCORE for å bestemme 30-dagers dødelighet for pasienter som presenterer seg til ED med symptomer på UGIB
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Studieleder: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere