- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04825977
Risikostratifisering av pasienter som presenterer øvre gastrointestinal blødning til legevakten ved å bruke AIMS65-score og røde cellefordelingsbredde (RUGBE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
UGIB er en tikkende bombe og akuttleger blir utfordret til å nøyaktig vurdere risiko og aggressivt håndtere pasienter med gastrointestinal blødning innen den fastsatte tiden innenfor akuttmottaket. Hvis det ikke håndteres riktig, er det forbundet med høy dødelighet.
Ulike kliniske prediksjonsskårer hjelper til med å risikostratifisere slike pasienter. Blant poengsummene er AIMS65 poengsummen den brukervennlige poengsummen og har god dødelighetsforutsigende nøyaktighet. RDW, en gang antatt som markør for kronisk blodtap, har nylig blitt identifisert som en god prognostisk indikator så vel som god prediktor for dødelighet under tilstander der det er akutt blodtap.
Både AIMS65-skår og RDW-verdi har blitt brukt separat som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med UGIB. Men det er ikke mange studier så langt som evaluerer deres kombinerte rolle som markør for å forutsi dødelighet så vel som høy risiko blant UGIB-pasienter. Derfor er det behov for en studie for å kjenne den prediktive verdien av kombinasjon av AIMS6S-skåre og RDW hos pasienter som presenterer seg for ED med symptomer på UGIB. Det har ikke vært mye studier som sammenligner forholdet mellom RDW og øvre GI-blødning.
Begrunnelsen for denne studien hos UGIB-pasienter er å vurdere om prediksjonen av dødelighet og sykelighet ved bruk av AIMS65-skår forbedres når den brukes i kombinasjon med RDW i akuttmottak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som kommer til ED med UGIB
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker til å studere
- Pasienter med kjente hematologiske lidelser
- Pasienter der endoskopi eller blodoverføring gjøres ute
- Pasienter hvor RDW-verdi og laboratorieparametere som kreves for AIMS65-poengsum er ikke tilgjengelige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prediktiv nøyaktighet av tillegg av RDW til AIMS65 SCORE for å bestemme 30-dagers dødelighet for pasienter som presenterer seg til ED med symptomer på UGIB
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Studieleder: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Registeridentifikator: Clinical Trials Registry - India)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .