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TBIの子供に対する感情処理介入

2023年10月5日 更新者:Jean Lengenfelder、Kessler Foundation

外傷性脳損傷の子供に対する感情処理介入の適用と修正

子供向けに修正された感情処理プログラムを調査することは、外傷性脳損傷 (TBI) の子供に効果的です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの第 1 段階では、小児集団向けに修正された感情処理介入の適切性を評価します。 研究者は、通常発達中の 15 人の子供による評価の前に、介入を修正します。

プロジェクトの第 2 段階では、TBI 患者の感情処理テストのパフォーマンスを改善するための感情処理介入の有効性を評価します。 感情処理には、顔の影響の認識と社会的認知の測定の両方が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • Kessler Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

9歳と17歳。 英語を流暢に話し、読む。

健康ボランティアまたは

少なくとも 1 年前に外傷性脳損傷を受けており、感情を処理する能力に影響を与えている。

除外基準:

TBI以外の過去の脳卒中、MS、または過去の神経学的損傷または疾患(脳腫瘍またはてんかんなど)。

重大な精神疾患の病歴(双極性障害、統合失調症、精神病など)。

制御不能な発作またはその他の不安定な医学的合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情処理
介入は、顔の解釈の感情的な処理に注目します。
顔写真から他人の感情を加工
プラセボコンパレーター:コントロール介入
コントロール グループは、同じ顔を見て、それらについて質問されます。
顔写真から他人の感情を加工

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔識別タスク
時間枠:8週間
顔の影響認識の尺度
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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