Intervention de traitement émotionnel pour les enfants atteints de TBI
L'application et la modification d'une intervention de traitement émotionnel pour les enfants atteints de lésions cérébrales traumatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première étape de ce projet évaluera la pertinence d'une intervention de traitement émotionnel modifiée pour une population pédiatrique. Les chercheurs modifieront l'intervention avant l'évaluation par les 15 enfants au développement typique.
La deuxième étape du projet évaluera l'efficacité d'une intervention de traitement émotionnel pour améliorer les performances aux tests de traitement émotionnel chez les personnes atteintes de TCC. Le traitement émotionnel comprend à la fois la reconnaissance de l'affect facial et les mesures de la perception sociale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Kessler Foundation
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
9 et 17 ans. Parlez et lisez couramment l'anglais.
Volontaire en bonne santé ou
Avoir subi un TCC il y a au moins 1 an, qui a affecté sa capacité à traiter les émotions.
Critère d'exclusion:
Antécédent d'accident vasculaire cérébral, de SEP ou de blessure ou maladie neurologique dans le passé (comme une tumeur au cerveau ou l'épilepsie) autre qu'un traumatisme crânien.
Antécédents de maladie psychiatrique importante (telle que trouble bipolaire, schizophrénie ou psychose).
Convulsions incontrôlées ou autres complications médicales instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement émotionnel
L'intervention porte sur le traitement émotionnel de l'interprétation du visage.
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Traitement des émotions des autres à partir de photographies de visages
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Comparateur placebo: Intervention de contrôle
Le groupe de contrôle voit les mêmes visages et se voit poser des questions à leur sujet.
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Traitement des émotions des autres à partir de photographies de visages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche d'identification faciale
Délai: 8 semaines
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mesure de la reconnaissance de l'affect facial
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-11220-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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