Intervenção de processamento emocional para crianças com TCE
A aplicação e modificação de uma intervenção de processamento emocional para crianças com traumatismo cranioencefálico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira etapa deste projeto avaliará a adequação de uma intervenção de processamento emocional modificada para uma população pediátrica. Os pesquisadores modificarão a intervenção antes da avaliação pelas 15 crianças com desenvolvimento típico.
A segunda etapa do projeto avaliará a eficácia de uma intervenção de processamento emocional para melhorar o desempenho em testes de processamento emocional em indivíduos com TCE. O processamento emocional inclui medidas de reconhecimento de afeto facial e medidas de percepção social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
9 e 17 anos. Falar e ler inglês fluentemente.
Voluntário Saudável ou
Ter sofrido um TCE há pelo menos 1 ano, que afetou sua capacidade de processar emoções.
Critério de exclusão:
Acidente vascular cerebral anterior, EM ou lesão ou doença neurológica no passado (como tumor cerebral ou epilepsia) que não TCE.
Histórico de doença psiquiátrica significativa (como transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose).
Convulsões descontroladas ou outras complicações médicas instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Processamento Emocional
A intervenção analisa o processamento emocional da interpretação facial.
|
Processamento de emoções de outras pessoas com base em fotografias de rostos
|
|
Comparador de Placebo: Intervenção de controle
O grupo de controle vê os mesmos rostos e faz perguntas sobre eles.
|
Processamento de emoções de outras pessoas com base em fotografias de rostos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Identificação Facial
Prazo: 8 semanas
|
medida de reconhecimento de afeto facial
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-11220-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .