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TBI 儿童的情绪处理干预

2023年10月5日 更新者:Jean Lengenfelder、Kessler Foundation

情绪加工干预在脑外伤患儿中的应用与改良

研究针对儿童使用而修改的情绪处理程序,对患有创伤性脑损伤 (TBI) 的儿童有效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该项目的第一阶段将评估针对儿科人群修改的情绪处理干预措施的适当性。 研究人员将在 15 名发育正常的儿童进行评估之前修改干预措施。

该项目的第二阶段将评估情绪处理干预的有效性,以提高 TBI 患者在情绪处理测试中的表现。 情绪处理包括面部情感识别和社会感知测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、美国、07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange、New Jersey、美国、07052
        • Kessler Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

9 岁和 17 岁。 说和读英语流利。

健康志愿者或

至少在 1 年前患有 TBI,这影响了他或她处理情绪的能力。

排除标准:

除了 TBI 以外,既往有中风、多发性硬化症或神经损伤或疾病(如脑肿瘤或癫痫)。

重大精神疾病史(如双相情感障碍、精神分裂症或精神病)。

不受控制的癫痫发作或其他不稳定的医疗并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪处理
干预着眼于面部解释的情绪处理。
根据面部照片处理他人的情绪
安慰剂比较:控制干预
对照组看到相同的面孔,并被问到有关他们的问题。
根据面部照片处理他人的情绪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部识别任务
大体时间:8周
面部情感识别测量
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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