Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Emotionale Verarbeitungsintervention für Kinder mit TBI

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Die Anwendung und Modifikation einer emotionalen Verarbeitungsintervention für Kinder mit traumatischer Hirnverletzung

Die Untersuchung eines emotionalen Verarbeitungsprogramms, das für die Verwendung bei Kindern modifiziert ist, ist bei Kindern mit einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) effektiv.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Phase dieses Projekts wird die Angemessenheit einer emotionalen Verarbeitungsintervention bewertet, die für eine pädiatrische Population modifiziert wurde. Die Forscher werden die Intervention vor der Bewertung durch die 15 sich normal entwickelnden Kinder modifizieren.

In der zweiten Phase des Projekts wird die Wirksamkeit einer emotionalen Verarbeitungsintervention bewertet, um die Leistung bei Tests zur emotionalen Verarbeitung bei Personen mit SHT zu verbessern. Die emotionale Verarbeitung umfasst sowohl die Erkennung von Gesichtsaffekten als auch Maßnahmen zur sozialen Wahrnehmung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

9 und 17 Jahre. Sprechen und lesen Sie fließend Englisch.

Gesunder Freiwilliger bzw

Vor mindestens 1 Jahr ein SHT erlitten haben, das seine oder ihre Fähigkeit, Emotionen zu verarbeiten, beeinträchtigt hat.

Ausschlusskriterien:

Früherer Schlaganfall, MS oder neurologische Verletzung oder Krankheit in der Vergangenheit (wie Hirntumor oder Epilepsie) außer TBI.

Geschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (wie bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose).

Unkontrollierte Anfälle oder andere instabile medizinische Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionale Verarbeitung
Die Intervention befasst sich mit der emotionalen Verarbeitung der Gesichtsinterpretation.
Verhalten: Emotionale Verarbeitung
Verarbeitung von Emotionen anderer basierend auf Fotografien von Gesichtern
Placebo-Komparator: Eingriff kontrollieren
Die Kontrollgruppe sieht die gleichen Gesichter und es werden Fragen zu ihnen gestellt.
Verhalten: Emotionale Verarbeitung
Verarbeitung von Emotionen anderer basierend auf Fotografien von Gesichtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe zur Gesichtserkennung
Zeitfenster: 8 Wochen
Maß für die Gesichtsaffekterkennung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-11220-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Emotionale Verarbeitung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren