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Intervención de procesamiento emocional para niños con TBI

5 de octubre de 2023 actualizado por: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

La aplicación y modificación de una intervención de procesamiento emocional para niños con lesión cerebral traumática

La investigación de un programa de procesamiento emocional, que se modifica para su uso con niños, es eficaz para los niños con una lesión cerebral traumática (TBI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La primera etapa de este proyecto evaluará la idoneidad de una intervención de procesamiento emocional modificada para una población pediátrica. Los investigadores modificarán la intervención antes de la evaluación de los 15 niños con desarrollo típico.

La segunda etapa del proyecto evaluará la efectividad de una intervención de procesamiento emocional para mejorar el desempeño en pruebas de procesamiento emocional en personas con TBI. El procesamiento emocional incluye tanto el reconocimiento facial del afecto como las medidas de percepción social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Edades de 9 y 17 años. Hablar y leer inglés con fluidez.

Voluntario Saludable o

Haber sufrido un TBI hace al menos 1 año, que ha afectado su capacidad para procesar emociones.

Criterio de exclusión:

Accidente cerebrovascular previo, EM o lesión o enfermedad neurológica en el pasado (como tumor cerebral o epilepsia) que no sea TBI.

Antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas (como trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis).

Convulsiones no controladas u otras complicaciones médicas inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procesamiento Emocional
La intervención analiza el procesamiento emocional de la interpretación de rostros.
Procesamiento de las emociones de los demás a partir de fotografías de rostros
Comparador de placebos: Intervención de control
El grupo de control ve las mismas caras y se le hacen preguntas sobre ellas.
Procesamiento de las emociones de los demás a partir de fotografías de rostros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de identificación facial
Periodo de tiempo: 8 semanas
medida del reconocimiento facial del afecto
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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