- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04826068
Interwencja przetwarzania emocjonalnego dla dzieci z TBI
Zastosowanie i modyfikacja interwencji przetwarzania emocjonalnego u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszy etap tego projektu oceni odpowiedniość interwencji przetwarzania emocjonalnego zmodyfikowanej dla populacji pediatrycznej. Naukowcy zmodyfikują interwencję przed oceną przez 15 typowo rozwijających się dzieci.
Drugi etap projektu będzie oceniał skuteczność interwencji przetwarzania emocjonalnego w celu poprawy wyników testów przetwarzania emocjonalnego u osób z TBI. Przetwarzanie emocjonalne obejmuje zarówno rozpoznawanie afektu twarzy, jak i miary percepcji społecznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Kessler Foundation
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 9 i 17 lat. Mów i czytaj płynnie po angielsku.
Zdrowy Wolontariusz lub
Doznał TBI co najmniej 1 rok temu, co wpłynęło na jego zdolność do przetwarzania emocji.
Kryteria wyłączenia:
Przebyty udar, stwardnienie rozsiane lub uraz neurologiczny lub choroba w przeszłości (taka jak guz mózgu lub padaczka) inna niż TBI.
Historia poważnych chorób psychicznych (takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza).
Niekontrolowane drgawki lub inne niestabilne powikłania medyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przetwarzanie emocjonalne
Interwencja dotyczy emocjonalnego przetwarzania interpretacji twarzy.
|
Przetwarzanie emocji innych osób na podstawie fotografii twarzy
|
|
Komparator placebo: Interwencja kontrolna
Grupa kontrolna widzi te same twarze i zadawane są jej pytania.
|
Przetwarzanie emocji innych osób na podstawie fotografii twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie identyfikacji twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
miara rozpoznawania afektu twarzy
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-11220-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetwarzanie emocjonalne
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
Texas Christian UniversityZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Zespoły mielodysplastyczne | Młodzieńcza białaczka mielomonocytowa | Chłoniak Burkitta | Ostra białaczka limfoblastyczna | Chłoniak limfoblastyczny | Ostra białaczka | Białaczka o mieszanym pochodzeniuStany Zjednoczone