Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell prosesseringsintervensjon for barn med TBI

5. oktober 2023 oppdatert av: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Anvendelse og endring av en emosjonell behandlingsintervensjon for barn med traumatisk hjerneskade

Å undersøke et emosjonelt behandlingsprogram, som er modifisert for bruk med barn, er effektivt for barn med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den første fasen av dette prosjektet vil evaluere hensiktsmessigheten av en emosjonell prosesseringsintervensjon modifisert for en pediatrisk populasjon. Forskerne vil endre intervensjonen før evalueringen av de 15 typisk utviklende barna.

Den andre fasen av prosjektet vil evaluere effektiviteten av en emosjonell prosesseringsintervensjon for å forbedre ytelsen på tester av emosjonell prosessering hos individer med TBI. Emosjonell prosessering inkluderer både ansiktspåvirkningsgjenkjenning og sosiale persepsjonstiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

9 og 17 år. Snakk og les engelsk flytende.

Sunn Frivillig eller

Har hatt en TBI for minst 1 år siden, som har påvirket hans eller hennes evne til å behandle følelser.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere slag, MS eller nevrologisk skade eller sykdom i fortiden (som hjernesvulst eller epilepsi) annet enn TBI.

Historie med betydelig psykiatrisk sykdom (som bipolar lidelse, schizofreni eller psykose).

Ukontrollerte anfall eller andre ustabile medisinske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emosjonell bearbeiding
Intervensjonen ser på emosjonell bearbeiding av ansiktstolkning.
Atferdsmessig: Emosjonell bearbeiding
Bearbeide andres følelser basert på fotografier av ansikter
Placebo komparator: Kontroll intervensjon
Kontrollgruppen ser de samme ansiktene og blir stilt spørsmål angående dem.
Atferdsmessig: Emosjonell bearbeiding
Bearbeide andres følelser basert på fotografier av ansikter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsidentifikasjonsoppgave
Tidsramme: 8 uker
mål for ansiktspåvirkningsgjenkjenning
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-11220-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Emosjonell bearbeiding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere