Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelemfeldolgozási beavatkozás TBI-s gyermekek számára

2023. október 5. frissítette: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Érzelemfeldolgozó beavatkozás alkalmazása és módosítása traumás agysérült gyermekek számára

A gyerekekkel való használatra módosított érzelemfeldolgozó program vizsgálata hatékony a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt első szakasza a gyermekpopuláció számára módosított érzelmi feldolgozó beavatkozás megfelelőségét értékeli. A kutatók módosítani fogják a beavatkozást, mielőtt a 15 jellemzően fejlődő gyermek értékelné.

A projekt második szakasza egy érzelmi feldolgozási beavatkozás hatékonyságát értékeli a TBI-ben szenvedő egyének érzelmi feldolgozási tesztjei teljesítményének javítása érdekében. Az érzelmi feldolgozás magában foglalja mind az archatás-felismerést, mind a társadalmi észlelés mérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

9 és 17 évesek. Folyékonyan beszéljen és olvasson angolul.

Egészséges Önkéntes ill

Legalább 1 éve TBI-ban szenvedett, ami befolyásolta az érzelmek feldolgozásának képességét.

Kizárási kritériumok:

Korábbi stroke, SM vagy neurológiai sérülés vagy betegség a múltban (például agydaganat vagy epilepszia), kivéve a TBI-t.

Jelentős pszichiátriai betegség (például bipoláris zavar, skizofrénia vagy pszichózis) anamnézisében.

Kontrollálatlan rohamok vagy egyéb instabil orvosi szövődmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzelmi feldolgozás
A beavatkozás az arcértelmezés érzelmi feldolgozását vizsgálja.
Viselkedési: Érzelmi feldolgozás
Mások érzelmeinek feldolgozása arcok fényképei alapján
Placebo Comparator: Kontroll beavatkozás
A kontrollcsoport ugyanazokat az arcokat látja, és kérdéseket tesznek fel velük kapcsolatban.
Viselkedési: Érzelmi feldolgozás
Mások érzelmeinek feldolgozása arcok fényképei alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arc azonosítási feladat
Időkeret: 8 hét
az archatás felismerésének mértéke
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-11220-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel