- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04826068
Эмоциональное вмешательство для детей с ЧМТ
Применение и модификация вмешательства по обработке эмоций у детей с черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе этого проекта будет оцениваться целесообразность вмешательства по эмоциональной обработке, модифицированного для педиатрической популяции. Исследователи модифицируют вмешательство перед оценкой 15 типично развивающихся детей.
На втором этапе проекта будет оцениваться эффективность вмешательства по обработке эмоций для улучшения результатов тестов обработки эмоций у людей с ЧМТ. Эмоциональная обработка включает в себя как распознавание аффектов лица, так и меры социального восприятия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Kessler Foundation
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 9 и 17 лет. Говорите и читайте по-английски свободно.
Здоровый волонтер или
Перенес ЧМТ не менее 1 года назад, что повлияло на его или ее способность обрабатывать эмоции.
Критерий исключения:
Предыдущий инсульт, рассеянный склероз или неврологическая травма или заболевание в прошлом (например, опухоль головного мозга или эпилепсия), кроме ЧМТ.
История серьезных психических заболеваний (таких как биполярное расстройство, шизофрения или психоз).
Неконтролируемые судороги или другие нестабильные медицинские осложнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоциональная обработка
Вмешательство рассматривает эмоциональную обработку интерпретации лица.
|
Обработка эмоций других людей на основе фотографий лиц
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольное вмешательство
Контрольная группа видит те же лица и задает вопросы о них.
|
Обработка эмоций других людей на основе фотографий лиц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача идентификации лица
Временное ограничение: 8 недель
|
мера распознавания аффекта лица
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-11220-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .