Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональное вмешательство для детей с ЧМТ

5 октября 2023 г. обновлено: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Применение и модификация вмешательства по обработке эмоций у детей с черепно-мозговой травмой

Изучение программы эмоциональной обработки, модифицированной для использования с детьми, эффективно для детей с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

На первом этапе этого проекта будет оцениваться целесообразность вмешательства по эмоциональной обработке, модифицированного для педиатрической популяции. Исследователи модифицируют вмешательство перед оценкой 15 типично развивающихся детей.

На втором этапе проекта будет оцениваться эффективность вмешательства по обработке эмоций для улучшения результатов тестов обработки эмоций у людей с ЧМТ. Эмоциональная обработка включает в себя как распознавание аффектов лица, так и меры социального восприятия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • Kessler Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст 9 и 17 лет. Говорите и читайте по-английски свободно.

Здоровый волонтер или

Перенес ЧМТ не менее 1 года назад, что повлияло на его или ее способность обрабатывать эмоции.

Критерий исключения:

Предыдущий инсульт, рассеянный склероз или неврологическая травма или заболевание в прошлом (например, опухоль головного мозга или эпилепсия), кроме ЧМТ.

История серьезных психических заболеваний (таких как биполярное расстройство, шизофрения или психоз).

Неконтролируемые судороги или другие нестабильные медицинские осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмоциональная обработка
Вмешательство рассматривает эмоциональную обработку интерпретации лица.
Обработка эмоций других людей на основе фотографий лиц
Плацебо Компаратор: Контрольное вмешательство
Контрольная группа видит те же лица и задает вопросы о них.
Обработка эмоций других людей на основе фотографий лиц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача идентификации лица
Временное ограничение: 8 недель
мера распознавания аффекта лица
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться