Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig bearbejdningsintervention til børn med TBI

5. oktober 2023 opdateret af: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Anvendelse og ændring af en følelsesmæssig behandlingsintervention til børn med traumatisk hjerneskade

At undersøge et følelsesmæssigt behandlingsprogram, der er modificeret til brug med børn, er effektivt for børn med en traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af dette projekt vil evaluere hensigtsmæssigheden af ​​en følelsesmæssig behandlingsintervention modificeret til en pædiatrisk population. Forskerne vil ændre interventionen forud for evalueringen af ​​de 15 typisk udviklende børn.

Den anden fase af projektet vil evaluere effektiviteten af ​​en følelsesmæssig bearbejdningsintervention for at forbedre ydeevnen på test af følelsesmæssig bearbejdning hos individer med TBI. Følelsesmæssig bearbejdning omfatter både ansigtspåvirkningsgenkendelse og sociale perceptionsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

9 og 17 år. Tal og læs engelsk flydende.

Sund Frivillig eller

Har haft en TBI for mindst 1 år siden, som har påvirket hans eller hendes evne til at bearbejde følelser.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere slagtilfælde, MS eller neurologisk skade eller sygdom i fortiden (som hjernetumor eller epilepsi) bortset fra TBI.

Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (som bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).

Ukontrollerede anfald eller andre ustabile medicinske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig bearbejdning
Interventionen ser på følelsesmæssig bearbejdning af ansigtsfortolkning.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig bearbejdning
Behandling af andres følelser baseret på fotografier af ansigter
Placebo komparator: Kontrolindgreb
Kontrolgruppen ser de samme ansigter og bliver stillet spørgsmål vedrørende dem.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig bearbejdning
Behandling af andres følelser baseret på fotografier af ansigter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsidentifikationsopgave
Tidsramme: 8 uger
mål for ansigtspåvirkningsgenkendelse
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-11220-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig bearbejdning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner