Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di elaborazione emotiva per bambini con trauma cranico

5 ottobre 2023 aggiornato da: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

L'applicazione e la modifica di un intervento di elaborazione emotiva per bambini con lesioni cerebrali traumatiche

Indagare su un programma di elaborazione emotiva, modificato per l'uso con i bambini, è efficace per i bambini con una lesione cerebrale traumatica (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima fase di questo progetto valuterà l'adeguatezza di un intervento di elaborazione emotiva modificato per una popolazione pediatrica. I ricercatori modificheranno l'intervento prima della valutazione da parte dei 15 bambini con sviluppo tipico.

La seconda fase del progetto valuterà l'efficacia di un intervento di elaborazione emotiva per migliorare le prestazioni nei test di elaborazione emotiva in individui con trauma cranico. L'elaborazione emotiva include sia il riconoscimento degli affetti facciali che le misure di percezione sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età di 9 e 17 anni. Parla e legge fluentemente l'inglese.

Volontariato sano o

Avere subito un trauma cranico almeno 1 anno fa, che ha influito sulla sua capacità di elaborare le emozioni.

Criteri di esclusione:

Precedenti ictus, SM o lesioni o malattie neurologiche in passato (come tumore al cervello o epilessia) diverse dal trauma cranico.

Storia di malattia psichiatrica significativa (come disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi).

Convulsioni incontrollate o altre complicazioni mediche instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elaborazione emotiva
L'intervento esamina l'elaborazione emotiva dell'interpretazione del volto.
Comportamentale: Elaborazione emotiva
Elaborazione delle emozioni degli altri sulla base di fotografie di volti
Comparatore placebo: Intervento di controllo
Il gruppo di controllo sta vedendo gli stessi volti e vengono poste domande al riguardo.
Comportamentale: Elaborazione emotiva
Elaborazione delle emozioni degli altri sulla base di fotografie di volti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di identificazione facciale
Lasso di tempo: 8 settimane
misura del riconoscimento degli affetti facciali
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-11220-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Elaborazione emotiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi