- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04826068
TBI가 있는 아동을 위한 정서적 처리 개입
2023년 10월 5일 업데이트: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation
외상성 뇌손상 아동을 위한 정서적 처리 중재의 적용 및 수정
아동용으로 수정된 감정 처리 프로그램을 조사하는 것은 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 아동에게 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 첫 번째 단계는 소아 집단을 위해 수정된 감정 처리 개입의 적절성을 평가할 것입니다. 연구원은 일반적으로 발달하는 15명의 어린이가 평가하기 전에 개입을 수정할 것입니다.
프로젝트의 두 번째 단계에서는 TBI가 있는 개인의 감정 처리 테스트 성능을 개선하기 위한 감정 처리 개입의 효과를 평가할 것입니다. 감정 처리에는 안면 감정 인식과 사회적 인식 측정이 모두 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
9세와 17세. 영어를 유창하게 말하고 읽습니다.
건강한 자원봉사자 또는
최소 1년 전에 TBI를 유지하여 감정 처리 능력에 영향을 미쳤습니다.
제외 기준:
TBI 이외의 이전 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 과거의 신경학적 손상 또는 질병(뇌종양 또는 간질과 같은).
심각한 정신 질환(양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병과 같은)의 병력.
조절되지 않는 발작 또는 기타 불안정한 의학적 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감정적 처리
개입은 얼굴 해석의 감정적 처리를 살펴봅니다.
|
얼굴 사진을 기반으로 타인의 감정 처리
|
|
위약 비교기: 제어 개입
대조군은 같은 얼굴을 보고 그들에 관한 질문을 받습니다.
|
얼굴 사진을 기반으로 타인의 감정 처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안면 식별 작업
기간: 8주
|
안면 감정 인식 측정
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
감정적 처리에 대한 임상 시험
-
Texas Christian University완전한