Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele verwerkingsinterventie voor kinderen met TBI

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

De toepassing en aanpassing van een emotionele verwerkingsinterventie voor kinderen met traumatisch hersenletsel

Het onderzoeken van een programma voor emotionele verwerking, dat is aangepast voor gebruik bij kinderen, is effectief voor kinderen met een traumatisch hersenletsel (TBI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste fase van dit project zal de geschiktheid evalueren van een interventie voor emotionele verwerking die is aangepast voor een pediatrische populatie. Voorafgaand aan de evaluatie door de 15 zich normaal ontwikkelende kinderen passen de onderzoekers de interventie aan.

De tweede fase van het project zal de effectiviteit evalueren van een emotionele verwerkingsinterventie om de prestaties op tests van emotionele verwerking bij personen met TBI te verbeteren. Emotionele verwerking omvat zowel gezichtsherkenning als maatstaven voor sociale perceptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

9 en 17 jaar. Spreek en lees vloeiend Engels.

Gezonde vrijwilliger of

Minstens 1 jaar geleden een TBI hebben opgelopen die zijn of haar vermogen om emoties te verwerken heeft aangetast.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere beroerte, MS of neurologisch letsel of ziekte in het verleden (zoals hersentumor of epilepsie) anders dan TBI.

Geschiedenis van significante psychiatrische ziekte (zoals bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose).

Ongecontroleerde aanvallen of andere onstabiele medische complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotionele verwerking
De interventie kijkt naar emotionele verwerking van gezichtsinterpretatie.
Gedragsmatig: Emotionele verwerking
Emoties van anderen verwerken op basis van foto's van gezichten
Placebo-vergelijker: Controle interventie
De controlegroep ziet dezelfde gezichten en krijgt vragen over hen.
Gedragsmatig: Emotionele verwerking
Emoties van anderen verwerken op basis van foto's van gezichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsidentificatietaak
Tijdsspanne: 8 weken
maat voor gezichtsherkenning
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-11220-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren