Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zpracování emocí u dětí s TBI

5. října 2023 aktualizováno: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Aplikace a modifikace intervence pro zpracování emocí u dětí s traumatickým poraněním mozku

Vyšetřování programu emočního zpracování, který je upraven pro použití s ​​dětmi, je účinné u dětí s traumatickým poraněním mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi tohoto projektu bude vyhodnocena vhodnost intervence zpracování emocí upravené pro dětskou populaci. Výzkumníci upraví zásah před hodnocením 15 typicky se vyvíjejících dětí.

Druhá fáze projektu vyhodnotí účinnost intervence emočního zpracování ke zlepšení výkonu na testech emočního zpracování u jedinců s TBI. Emocionální zpracování zahrnuje jak rozpoznání vlivu obličeje, tak měření sociálního vnímání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 9 a 17 let. Mluvte a čtěte plynule anglicky.

Zdravý dobrovolník popř

Prodělali TBI alespoň před 1 rokem, což ovlivnilo jeho schopnost zpracovávat emoce.

Kritéria vyloučení:

Předchozí mrtvice, RS nebo neurologické poranění nebo onemocnění v minulosti (jako mozkový nádor nebo epilepsie) jiné než TBI.

Anamnéza významného psychiatrického onemocnění (jako je bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza).

Nekontrolované záchvaty nebo jiné nestabilní zdravotní komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emocionální zpracování
Intervence se zabývá emočním zpracováním interpretace obličeje.
Behaviorální: Emocionální zpracování
Zpracování emocí druhých na základě fotografií tváří
Komparátor placeba: Kontrolní zásah
Kontrolní skupina vidí stejné tváře a jsou jí kladeny otázky týkající se nich.
Behaviorální: Emocionální zpracování
Zpracování emocí druhých na základě fotografií tváří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol identifikace obličeje
Časové okno: 8 týdnů
míra rozpoznání vlivu na obličej
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-11220-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Emocionální zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit