Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden käsittely interventio lapsille, joilla on TBI

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Traumaattisesta aivovammasta kärsivien lasten tunneprosessointitoimenpiteen soveltaminen ja muuttaminen

Lasten kanssa käytettäväksi muunnetun tunnekäsittelyohjelman tutkiminen on tehokasta lapsille, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan lapsiväestölle muunnetun tunneprosessoinnin soveltuvuutta. Tutkijat muokkaavat interventiota ennen kuin 15 tyypillisesti kehittyvää lasta arvioivat.

Projektin toisessa vaiheessa arvioidaan emotionaalisen prosessoinnin tehokkuutta parantaakseen suorituskykyä tunneprosessointitesteissä TBI-potilailla. Emotionaalinen käsittely sisältää sekä kasvojen vaikutuksen tunnistamisen että sosiaalisen havainnon toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

9 ja 17 vuotiaat. Puhu ja lue englantia sujuvasti.

Terve vapaaehtoinen tai

Hänellä on ollut TBI vähintään vuosi sitten, mikä on vaikuttanut hänen kykyynsä käsitellä tunteita.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi aivohalvaus, MS-tauti tai neurologinen vamma tai sairaus (kuten aivokasvain tai epilepsia) muu kuin TBI.

Aiempi merkittävä psykiatrinen sairaus (kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi).

Hallitsemattomat kohtaukset tai muut epävakaat lääketieteelliset komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emotionaalinen käsittely
Interventio tarkastelee kasvojen tulkinnan emotionaalista käsittelyä.
Käyttäytyminen: Emotionaalinen käsittely
Muiden tunteiden käsittely kasvokuvien perusteella
Placebo Comparator: Hallitse interventiota
Kontrolliryhmä näkee samat kasvot ja heiltä kysytään niitä koskevia kysymyksiä.
Käyttäytyminen: Emotionaalinen käsittely
Muiden tunteiden käsittely kasvokuvien perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen tunnistustehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kasvojen vaikutuksen tunnistuksen mitta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-11220-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa