Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell bearbetningsintervention för barn med TBI

5 oktober 2023 uppdaterad av: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Tillämpningen och modifieringen av en emotionell bearbetningsinsats för barn med traumatisk hjärnskada

Att undersöka ett emotionellt bearbetningsprogram, som är modifierat för användning med barn, är effektivt för barn med traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första steget i detta projekt kommer att utvärdera lämpligheten av en emotionell bearbetningsintervention modifierad för en pediatrisk population. Forskarna kommer att modifiera interventionen före utvärderingen av de 15 typiskt utvecklande barnen.

Den andra etappen av projektet kommer att utvärdera effektiviteten av en emotionell bearbetningsintervention för att förbättra prestanda på tester av emotionell bearbetning hos individer med TBI. Känslomässig bearbetning inkluderar både ansiktsigenkänning och sociala perceptionsåtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
        • Kessler Foundation
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldrarna 9 och 17. Tala och läs engelska flytande.

Frisk volontär eller

Har drabbats av en TBI för minst 1 år sedan, som har påverkat hans eller hennes förmåga att bearbeta känslor.

Exklusions kriterier:

Tidigare stroke, MS eller neurologisk skada eller sjukdom i det förflutna (som hjärntumör eller epilepsi) annat än TBI.

Historik av betydande psykiatrisk sjukdom (som bipolär sjukdom, schizofreni eller psykos).

Okontrollerade anfall eller andra instabila medicinska komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känslomässig bearbetning
Interventionen tittar på emotionell bearbetning av ansiktstolkning.
Beteende: Känslomässig bearbetning
Bearbeta andras känslor baserat på fotografier av ansikten
Placebo-jämförare: Kontrollingripande
Kontrollgruppen ser samma ansikten och får frågor om dem.
Beteende: Känslomässig bearbetning
Bearbeta andras känslor baserat på fotografier av ansikten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift för ansiktsidentifiering
Tidsram: 8 veckor
mått på ansiktspåverkan igenkänning
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-11220-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera