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医療従事者のSARS-CoV-2/COVID-19感染

2023年6月7日 更新者:Universidade de Cabo Verde

カーボベルデのサンティアゴ島とサンビセンテ島の病院の医療従事者におけるSARS-CoV-2感染の伝播と動態における関連因子

本研究は、健康における専門的実践の性質には、患者から健康管理に至るまでのさまざまなレベルに影響を与える決定の基礎を強化するための体系的かつ組織的な研究から得られる科学的証拠が必要であることを考慮して、機会と正当化を見出している。自体。 さらに、カーボベルデ当局は、この研究によって得られた新たな証拠から恩恵を受ける可能性があります。 国内のさまざまな医療構造において、SARS-CoV-2に曝露または感染する医療専門家の数が増加している中、問題と必要な解決策についてのより良い認識を実証することに貢献することを目的としています。 したがって、医療従事者におけるSARS-CoV-2感染の潜在的な危険因子を評価することは、ウイルス感染の特徴を明らかにし、将来の感染を予防し、関連する医療を提供するために不可欠となる。 記載されている進歩と重要な変更により、この研究を導き、問題を特定できるようにする疑問が生じます。

調査の概要

詳細な説明

この問題は、次の最初の質問で説明されています。

サンティアゴ島とサンビセンテ島の 3 つの病院で働く医療専門家の間で、SARS-CoV-2 の感染と非感染にはどのような状態や要因が関係しているのでしょうか? 彼らはどれですか (性別、年齢層、職業、連絡先の種類など)? 感染した医療従事者は通常どこで働いていますか (部門)? 感染はいつ、どのようにして起こったのでしょうか? SARS-CoV-2 感染が確認された専門家と、SARS-CoV-2 に感染していないと考えていた医療従事者における SARS-CoV-2 抗体の保有率はどのくらいですか? 抗 SARS-CoV-2 抗体はどれくらい持続しますか? 感染症は計画外欠勤にどのような影響を及ぼしますか? SARS-CoV-2 感染後に持続する症状および苦情 (ある場合) はどれですか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santiago
      • Praia、Santiago、カーボベルデ、379C
        • Universidade de Cabo Verde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象者は、サンティアゴ島とサン・ビセンテ島の病院で働く医療専門家で構成されています。

感染関連の曝露の測定に加えて、抗 SARS-CoV-2 抗体の存在や持続期間など、特定の SARS-CoV-2 感染関連パラメーターも評価されます。感染症による欠勤。 SARS-CoV-2/新型コロナウイルス感染症による自己申告の症状。 すべての参加者は、予定外の感染症に関連した欠勤、病気に関連した症状を6か月間追跡調査されます。 登録後 6 か月後に、抗 SARS-CoV-2 抗体 (抗 N および抗 S) の存在のスクリーニングを含む、すべての参加者も評価されます。

説明

包含基準:

  • 研究が行われる病院のいずれかで勤務する医療専門家であること
  • 18 歳以上であること。
  • 症例:PCR検査および/または迅速抗原検査によりSARS-CoV-2感染が確認された。
  • 対照: SARS-CoV-2 の過去の感染の証拠や記録はない。

除外基準:

  • 事例: 検体採取日の記載がない、SARS-CoV-2 の診断検査の確認。
  • 対照: SARS-CoV-2 感染の疑い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
カーボベルデ州サンティアゴ島とサンビセンテ島の病院のすべての医療従事者 (HCW)
コントロール
面接前の期間にSARS-CoV-2感染がなかった、および/または面接前の期間に新型コロナウイルス感染症の疑いがあると報告した医療従事者

ベースライン(登録)での感染に関連する曝露を評価するために、すべての参加者にアンケートが実施されます - ベースラインアンケート。 すべての参加者に対して、3 か月後と 6 か月後にフォローアップ アンケートが行われます。

迅速検査による抗 SARS-CoV-2 抗体の診断のための毛細管採血は、すべての参加者 (症例および対照) に対して最初の面接時に行われます。

抗 SARS-CoV-2 抗体 (N および S) の存在と持続期間を分析するための末梢静脈血の採取は、最初の面接時と 6 か月後にすべての参加者 (症例および対照) に対して行われます。

他の名前:
  • SARS-CoV-2 血清学 (POC 検査)
  • SARS-CoV-2 血清学 (ELISA 検査)
事例
面接前の期間に陽性のPCR検査および/または陽性の迅速抗原検査を実施することによって確認されたSARS-CoV-2感染陽性を報告した医療従事者

ベースライン(登録)での感染に関連する曝露を評価するために、すべての参加者にアンケートが実施されます - ベースラインアンケート。 すべての参加者に対して、3 か月後と 6 か月後にフォローアップ アンケートが行われます。

迅速検査による抗 SARS-CoV-2 抗体の診断のための毛細管採血は、すべての参加者 (症例および対照) に対して最初の面接時に行われます。

抗 SARS-CoV-2 抗体 (N および S) の存在と持続期間を分析するための末梢静脈血の採取は、最初の面接時と 6 か月後にすべての参加者 (症例および対照) に対して行われます。

他の名前:
  • SARS-CoV-2 血清学 (POC 検査)
  • SARS-CoV-2 血清学 (ELISA 検査)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症による欠勤の合計日数
時間枠:2020年3月から2022年3月まで
新型コロナウイルス感染症関連の症状による欠勤
2020年3月から2022年3月まで
計画外欠勤
時間枠:組み込みから6か月後
SARS-CoV-2感染後の計画外欠勤
組み込みから6か月後
SARS-CoV-2感染後の症状
時間枠:組み込みから6か月後
SARS-CoV-2感染後に症状があるかどうか
組み込みから6か月後
抗 SARS-CoV-2 Ac の有無
時間枠:組み込みから6か月後
抗 SARS-CoV-2 抗 N 抗体および抗 S 抗体の有無
組み込みから6か月後
抗 SARS-CoV-2 Ac の持続期間
時間枠:感染後
抗 SARS-CoV-2 抗 N 抗体および抗 S 抗体の持続時間
感染後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年9月8日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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