Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2/COVID-19-infektion blandt sundhedspersonale

7. juni 2023 opdateret af: Universidade de Cabo Verde

Tilknyttede faktorer i transmissionen og dynamikken af ​​SARS-CoV-2-infektion blandt sundhedspersonale på hospitaler på øerne Santiago og São Vicente i Cabo Verde

Nærværende undersøgelse finder muligheder og begrundelser under hensyntagen til, at karakteren af ​​professionel praksis inden for sundhed har behov for videnskabelig evidens som følge af systematiske og systemiske undersøgelser for at styrke grundlaget for, at de beslutninger, der træffes, kan få indflydelse på forskellige niveauer, fra patient til sundhedsledelse. sig selv. Derudover kan myndighederne i Cabo Verde drage fordel af nye beviser opnået ved denne undersøgelse. Det har til hensigt, i et voksende antal sundhedsprofessionelle, der er udsat for eller inficeret med SARS-CoV-2, i de forskellige sundhedsstrukturer i landet, at bidrage til at underbygge en bedre opfattelse af problemet og de nødvendige løsninger. Derfor vil vurdering af de potentielle risikofaktorer for SARS-CoV-2-infektion blandt sundhedspersonale være afgørende for at karakterisere virusoverførsel, forebygge fremtidige infektioner i dem og levere den tilhørende sundhedspleje. På grund af de beskrevne fremskridt og vigtige ændringer, opstår der spørgsmål, som styrer denne forskning og giver os mulighed for at identificere problemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemet er angivet i følgende startspørgsmål:

Hvilke tilstande og faktorer er forbundet med infektion og ikke-infektion med SARS-CoV-2 blandt sundhedspersonale, der arbejder på de tre hospitaler på øerne Santiago og São Vicente? Hvilke er de (køn, aldersgruppe, erhverv, kontakttype osv.)? Hvor arbejder den inficerede HCW typisk (sektor)? Hvornår og hvordan opstod infektionen? Hvad er forekomsten af ​​SARS-CoV-2-antistof hos fagfolk med bekræftet SARS-CoV-2-infektion og i HCW, der troede, at de ikke var inficeret med SARS-CoV-2? Hvor længe holder anti-SARS-CoV-2 antistoffer? Hvad er virkningen af ​​infektion på uplanlagt fravær? Hvilke symptomer og klager (hvis nogen) fortsætter efter SARS-CoV-2-infektion?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kap Verde
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Kap Verde, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens befolkning er sammensat af sundhedspersonale, der arbejder på hospitalerne på øerne Santiago og S. Vicente.

Ud over at måle infektionsrelaterede eksponeringer vil specifikke SARS-CoV-2 infektionsrelaterede parametre også blive vurderet, herunder tilstedeværelse og varighed af anti-SARS-CoV-2 antistoffer; fravær på grund af infektion; og selvrapporteret symptomatologi på grund af SARS-CoV-2/COVID-19-infektion. Alle deltagere følges op for at måle uplanlagt, infektionsrelateret fravær, sygdomsrelateret symptomatologi ved 3 af i en periode på 6 måneder. 6 måneder efter tilmelding vil alle deltagere også blive vurderet, herunder screening af tilstedeværelsen af ​​anti-SARS-CoV-2 antistoffer (anti-N og anti-S).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sundhedsprofessionel, der arbejder på et af de hospitaler, hvor undersøgelsen vil finde sted
  • Være i alderen ≥18 år;
  • Tilfælde: SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved PCR-test og/eller Rapid Antigen Test;
  • Kontrol: Ingen beviser og/eller registrering af tidligere infektion med SARS-CoV-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde: Bekræftelse af diagnosetest for SARS-CoV-2 uden angivelse af prøvetagningsdato.
  • Kontrol: Mistænkt SARS-CoV-2-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Alle sundhedsmedarbejdere (HCW) fra hospitalet i Santiago og S. Vicente-øerne, Cabo Verde
Styring
HCW, der ikke rapporterer SARS-CoV-2-infektion i perioden forud for interviewet og/eller mistanke om COVID-19 i perioden forud for interviewet
Andet: Spørgeskema

Et spørgeskema vil blive administreret til alle deltagere for at evaluere eksponeringer relateret til infektion ved baseline (tilmelding) - Baseline spørgeskema. Et opfølgende spørgeskema til alle deltagere vil blive lavet efter 3 og 6 måneder.

Kapillærblodindsamling, til diagnosticering af anti-SARS-CoV-2-antistoffer ved hurtig test, vil blive udført ved det første interview for alle deltagere (tilfælde og kontroller).

Indsamling af perifert veneblod til analyse af tilstedeværelsen og varigheden af ​​anti-SARS-CoV-2 antistoffer (N og S) vil blive udført ved det første interview og efter 6 måneder for alle deltagere (tilfælde og kontroller).

Andre navne:
  • SARS-CoV-2 serologi (POC-test)
  • SARS-CoV-2-serologi (ELISA-test)
Sager
HCW, som rapporterer positiv SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved at udføre en positiv PCR-test og/eller positiv Rapid Antigen Test i perioden forud for interviewet
Andet: Spørgeskema

Et spørgeskema vil blive administreret til alle deltagere for at evaluere eksponeringer relateret til infektion ved baseline (tilmelding) - Baseline spørgeskema. Et opfølgende spørgeskema til alle deltagere vil blive lavet efter 3 og 6 måneder.

Kapillærblodindsamling, til diagnosticering af anti-SARS-CoV-2-antistoffer ved hurtig test, vil blive udført ved det første interview for alle deltagere (tilfælde og kontroller).

Indsamling af perifert veneblod til analyse af tilstedeværelsen og varigheden af ​​anti-SARS-CoV-2 antistoffer (N og S) vil blive udført ved det første interview og efter 6 måneder for alle deltagere (tilfælde og kontroller).

Andre navne:
  • SARS-CoV-2 serologi (POC-test)
  • SARS-CoV-2-serologi (ELISA-test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal fraværsdage på grund af COVID-19
Tidsramme: Fra marts 2020 til marts 2022
Fravær på grund af COVID-19-relaterede symptomer
Fra marts 2020 til marts 2022
Uplanlagt fravær
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Uplanlagt fravær efter SARS-CoV-2-infektion
6 måneder efter inklusion
Symptomatologi efter infektion med SARS-CoV-2
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Hvis du har eller ikke har nogen symptomer efter SARS-CoV-2-infektion
6 måneder efter inklusion
Tilstedeværelse eller fravær af anti-SARS-CoV-2 Acs
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Tilstedeværelse eller ej af anti-SARS-CoV-2 Anti-N og anti-S
6 måneder efter inklusion
Varighed af anti-SARS-CoV-2 Acs
Tidsramme: Efter infektion
Varighedstid for anti-SARS-CoV-2 Anti-N og anti-S
Efter infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade de Cabo Verde

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigacao em Saude de Manhica
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIA2020ER-3049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner