Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce SARS-CoV-2/COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky

7. června 2023 aktualizováno: Universidade de Cabo Verde

Související faktory přenosu a dynamiky infekce SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky v nemocnicích na ostrovech Santiago a São Vicente na Cabo Verde

Tato studie nachází příležitosti a zdůvodnění, přičemž bere v úvahu, že povaha profesionální praxe ve zdravotnictví potřebuje vědecké důkazy vyplývající ze systematických a systémových studií, které posílí základ pro rozhodnutí, která mají dopad na různých úrovních, od pacienta až po management zdraví. sám. Kromě toho mohou kaboverdské úřady těžit z nových důkazů získaných touto studií. U rostoucího počtu zdravotníků vystavených nebo infikovaných SARS-CoV-2 v různých zdravotnických strukturách země hodlá přispět k lepšímu vnímání problému a požadovaných řešení. Proto bude posouzení potenciálních rizikových faktorů infekce SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky zásadní pro charakterizaci přenosu viru, prevenci budoucích infekcí u nich a poskytování související zdravotní péče. Vzhledem k popsaným pokrokům a důležitým změnám vyvstávají otázky, které vedou tento výzkum a umožňují nám identifikovat problém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém je uveden v následujících úvodních otázkách:

Jaké stavy a faktory jsou spojeny s infekcí a neinfekcí SARS-CoV-2 mezi zdravotníky pracujícími ve třech nemocnicích na ostrovech Santiago a São Vicente? Které to jsou (pohlaví, věková skupina, profese, typ kontaktu atd.)? Kde infikovaní HCW obvykle pracují (sektor)? Kdy a jak k infekci došlo? Jaká je prevalence protilátky SARS-CoV-2 u profesionálů s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 a u HCW, kteří si mysleli, že nejsou infikováni SARS-CoV-2? Jak dlouho vydrží protilátky proti SARS-CoV-2? Jaký je dopad infekce na neplánovanou absenci? Jaké příznaky a potíže (pokud nějaké) přetrvávají po infekci SARS-CoV-2?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kapverdy
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Kapverdy, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá ze zdravotníků pracujících v nemocnicích na ostrovech Santiago a S. Vicente.

Kromě měření expozic souvisejících s infekcí budou také hodnoceny specifické parametry související s infekcí SARS-CoV-2, včetně přítomnosti a trvání protilátek proti SARS-CoV-2; nepřítomnost v důsledku infekce; a symptomatologie sama hlášená v důsledku infekce SARS-CoV-2/COVID-19. Všichni účastníci budou sledováni za účelem měření neplánované nepřítomnosti související s infekcí a symptomatologie související s onemocněním ve 3. hodině po dobu 6 měsíců. Po 6 měsících od zápisu budou všichni účastníci také posouzeni, včetně screeningu na přítomnost protilátek anti-SARS-CoV-2 (anti-N a anti-S).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravotnickým pracovníkem pracujícím v jedné z nemocnic, kde bude studie probíhat
  • Být ve věku ≥18 let;
  • Případy: infekce SARS-CoV-2 potvrzená testem PCR a/nebo rychlým antigenním testem;
  • Kontrola: Žádný důkaz a/nebo záznam minulé infekce SARS-CoV-2.

Kritéria vyloučení:

  • Případ: Potvrzení diagnostického testu na SARS-CoV-2 bez uvedení data odběru vzorku.
  • Kontrola: Podezření na infekci SARS-CoV-2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Všichni pracovníci zdravotní péče (HCW) z nemocnice na ostrovech Santiago a S. Vicente, Cabo Verde
Řízení
HCW, kteří nehlásí žádnou infekci SARS-CoV-2 v období před rozhovorem a/nebo podezření na COVID-19 v období před rozhovorem
Jiný: Dotazník

Všem účastníkům bude rozdán dotazník k vyhodnocení expozice související s infekcí na začátku (zápisu) – dotazník základní úrovně. Následný dotazník pro všechny účastníky bude proveden po 3 a 6 měsících.

Odběr kapilární krve pro diagnostiku protilátek proti SARS-CoV-2 rychlým testem bude proveden při prvním pohovoru pro všechny účastníky (případy a kontroly).

Odběr periferní žilní krve pro analýzu přítomnosti a trvání protilátek proti SARS-CoV-2 (N a S) bude proveden při prvním pohovoru a po 6 měsících pro všechny účastníky (případy a kontroly).

Ostatní jména:
  • Serologie SARS-CoV-2 (POC test)
  • Serologie SARS-CoV-2 (test ELISA)
Případy
HCW, kteří hlásí pozitivní infekci SARS-CoV-2 potvrzenou provedením pozitivního testu PCR a/nebo pozitivního rychlého antigenního testu v období před pohovorem
Jiný: Dotazník

Všem účastníkům bude rozdán dotazník k vyhodnocení expozice související s infekcí na začátku (zápisu) – dotazník základní úrovně. Následný dotazník pro všechny účastníky bude proveden po 3 a 6 měsících.

Odběr kapilární krve pro diagnostiku protilátek proti SARS-CoV-2 rychlým testem bude proveden při prvním pohovoru pro všechny účastníky (případy a kontroly).

Odběr periferní žilní krve pro analýzu přítomnosti a trvání protilátek proti SARS-CoV-2 (N a S) bude proveden při prvním pohovoru a po 6 měsících pro všechny účastníky (případy a kontroly).

Ostatní jména:
  • Serologie SARS-CoV-2 (POC test)
  • Serologie SARS-CoV-2 (test ELISA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dní nepřítomnosti v práci kvůli COVID-19
Časové okno: Od března 2020 do března 2022
Absence kvůli symptomům souvisejícím s COVID-19
Od března 2020 do března 2022
Neplánovaná absence
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Neplánovaná absence po infekci SARS-CoV-2
6 měsíců po zařazení
Symptomatologie po infekci SARS-CoV-2
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Pokud máte nebo nemáte nějaké příznaky po infekci SARS-CoV-2
6 měsíců po zařazení
Přítomnost nebo nepřítomnost anti-SARS-CoV-2 Acs
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Přítomnost či nepřítomnost anti-SARS-CoV-2 Anti-N a anti-S
6 měsíců po zařazení
Doba trvání anti-SARS-CoV-2 Acs
Časové okno: Po infekci
Doba trvání anti-SARS-CoV-2 Anti-N a anti-S
Po infekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade de Cabo Verde

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigacao em Saude de Manhica
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIA2020ER-3049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit