Infecção por SARS-CoV-2/COVID-19 entre profissionais de saúde
Fatores Associados à Transmissão e Dinâmica da Infecção por SARS-CoV-2 Entre Profissionais de Saúde em Hospitais das Ilhas de Santiago e São Vicente em Cabo Verde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O problema é enunciado nas seguintes questões iniciais:
Que condições e fatores estão associados à infeção e não infeção por SARS-CoV-2 entre os profissionais de saúde dos três hospitais das ilhas de Santiago e São Vicente? Quais são (gênero, faixa etária, profissão, tipo de contato, etc.)? Onde normalmente trabalham os profissionais de saúde infectados (setor)? Quando e como ocorreu a infecção? Qual é a prevalência de anticorpo SARS-CoV-2 em profissionais com infecção confirmada por SARS-CoV-2 e em profissionais de saúde que pensavam não estar infectados por SARS-CoV-2? Quanto tempo duram os anticorpos anti-SARS-CoV-2? Qual é o impacto da infecção no absentismo não planeado? Quais sintomas e queixas (se houver) persistem após a infecção por SARS-CoV-2?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santiago
-
Praia, Santiago, Cabo Verde, 379C
- Universidade de Cabo Verde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é composta por profissionais de saúde que trabalham nos Hospitais das ilhas de Santiago e S. Vicente.
Além de medir as exposições relacionadas à infecção, também serão avaliados parâmetros específicos relacionados à infecção por SARS-CoV-2, incluindo presença e duração de anticorpos anti-SARS-CoV-2; absenteísmo por infecção; e sintomatologia autorreferida devido à infecção por SARS-CoV-2/COVID-19. Todos os participantes serão acompanhados para medir o absenteísmo não planejado, relacionado à infecção, sintomatologia relacionada à doença em 3 ou por um período de 6 meses. Aos 6 meses após a inscrição, todos os participantes também serão avaliados, incluindo a triagem da presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 (anti-N e anti-S).
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser profissional de saúde a trabalhar num dos hospitais onde decorrerá o estudo
- Ter idade ≥18 anos;
- Casos: Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por teste de PCR e/ou Teste Rápido de Antígeno;
- Controle: Nenhuma evidência e/ou registro de infecção passada com SARS-CoV-2.
Critério de exclusão:
- Caso: Teste de confirmação do diagnóstico para SARS-CoV-2 sem indicação da data de coleta da amostra.
- Controle: Suspeita de infecção por SARS-CoV-2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte
Todos os Profissionais de Saúde (PS) do Hospital nas ilhas de Santiago e S. Vicente, Cabo Verde
|
|
|
Ao controle
Profissionais de saúde que não relataram infecção por SARS-CoV-2 no período anterior à entrevista e/ou suspeita de COVID-19 no período anterior à entrevista
|
Um questionário será administrado a todos os participantes para avaliar as exposições relacionadas à infecção na linha de base (inscrição) - Questionário de linha de base. Um questionário de acompanhamento para todos os participantes será feito após 3 e 6 meses. A coleta de sangue capilar, para diagnóstico de anticorpos anti-SARS-CoV-2 por teste rápido, será feita na primeira entrevista, para todos os participantes (casos e controles). A coleta de sangue venoso periférico, para análise da presença e duração dos anticorpos anti-SARS-CoV-2 (N e S) será feita na primeira entrevista, e após 6 meses para todos os participantes (casos e controles).
Outros nomes:
|
|
Casos
Profissionais de saúde que relatam infecção positiva por SARS-CoV-2 confirmada pela realização de teste de PCR positivo e/ou Teste Rápido de Antígeno positivo no período anterior à entrevista
|
Um questionário será administrado a todos os participantes para avaliar as exposições relacionadas à infecção na linha de base (inscrição) - Questionário de linha de base. Um questionário de acompanhamento para todos os participantes será feito após 3 e 6 meses. A coleta de sangue capilar, para diagnóstico de anticorpos anti-SARS-CoV-2 por teste rápido, será feita na primeira entrevista, para todos os participantes (casos e controles). A coleta de sangue venoso periférico, para análise da presença e duração dos anticorpos anti-SARS-CoV-2 (N e S) será feita na primeira entrevista, e após 6 meses para todos os participantes (casos e controles).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de dias ausentes do trabalho devido ao COVID-19
Prazo: De março de 2020 a março de 2022
|
Absenteísmo devido a sintomas relacionados ao COVID-19
|
De março de 2020 a março de 2022
|
|
Absenteísmo não planejado
Prazo: 6 meses após a inclusão
|
Absenteísmo não planejado após infecção por SARS-CoV-2
|
6 meses após a inclusão
|
|
Sintomatologia após infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após a inclusão
|
Se tiver ou não quaisquer sintomas após a infecção por SARS-CoV-2
|
6 meses após a inclusão
|
|
Presença ou ausência de Acs anti-SARS-CoV-2
Prazo: 6 meses após a inclusão
|
Presença ou não de anti-SARS-CoV-2 Anti-N e anti-S
|
6 meses após a inclusão
|
|
Duração de Acs anti-SARS-CoV-2
Prazo: Após a infecção
|
Tempo de duração do anti-SARS-CoV-2 Anti-N e anti-S
|
Após a infecção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIA2020ER-3049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .