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医护人员中的 SARS-CoV-2/COVID-19 感染

2023年6月7日 更新者:Universidade de Cabo Verde

SARS-CoV-2 感染在佛得角圣地亚哥岛和圣维森特岛医院医护人员中传播和动态的相关因素

本研究找到了机会和理由,考虑到健康专业实践的性质需要系统和系统研究产生的科学证据,以加强对从患者到健康管理的各个层面产生影响的决策的基础本身。 此外,佛得角当局可能会受益于本研究获得的新证据。 它打算在该国不同卫生机构中接触或感染 SARS-CoV-2 的越来越多的卫生专业人员中,帮助证实对问题和所需解决方案的更好认识。 因此,评估医护人员感染 SARS-CoV-2 的潜在风险因素对于确定病毒传播特征、预防他们未来感染和提供相关医疗保健至关重要。 由于所描述的进步和重要变化,出现了指导这项研究并使我们能够识别问题的问题。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该问题在以下起始问题中说明:

在圣地亚哥岛和圣维森特岛的三间医院工作的卫生专业人员中,哪些条件和因素与 SARS-CoV-2 感染和未感染有关? 他们是哪些(性别、年龄组、职业、联系人类型等)? 受感染的医护人员通常在哪里工作(部门)? 感染是何时以及如何发生的? 在确诊感染 SARS-CoV-2 的专业人员和认为自己未感染 SARS-CoV-2 的医护人员中,SARS-CoV-2 抗体的流行率是多少? 抗 SARS-CoV-2 抗体能持续多久? 感染对计划外旷工有何影响? SARS-CoV-2 感染后哪些症状和主诉(如果有)持续存在?

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santiago
      • Praia、Santiago、佛得角、379C
        • Universidade de Cabo Verde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究的人群由在圣地亚哥和圣维森特岛医院工作的卫生专业人员组成。

除了测量与感染相关的暴露外,还将评估特定的 SARS-CoV-2 感染相关参数,包括抗 SARS-CoV-2 抗体的存在和持续时间;因感染缺勤; SARS-CoV-2/COVID-19 感染导致的自我报告症状。 对所有参与者进行随访,以测量计划外的、与感染相关的缺勤、与疾病相关的症状,时间为 3 of 6,为期 6 个月。 入组后 6 个月,还将对所有参与者进行评估,包括筛查是否存在抗 SARS-CoV-2 抗体(抗 N 和抗 S)。

描述

纳入标准:

  • 作为一名医疗保健专业人员在将进行研究的医院之一工作
  • 年龄≥18岁;
  • 病例:通过 PCR 检测和/或快速抗原检测确认的 SARS-CoV-2 感染;
  • 控制:没有过去感染 SARS-CoV-2 的证据和/或记录。

排除标准:

  • 案例:SARS-CoV-2 诊断试验确认,未注明标本采集日期。
  • 对照:疑似 SARS-CoV-2 感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
来自佛得角圣地亚哥和圣维森特岛医院的所有医护人员 (HCW)
控制
在访谈前报告未感染 SARS-CoV-2 和/或在访谈前报告疑似 COVID-19 的医护人员

将对所有参与者进行问卷调查,以评估基线(登记)时与感染相关的暴露 - 基线问卷。 将在 3 个月和 6 个月后对所有参与者进行后续问卷调查。

毛细血管采血,用于通过快速检测诊断抗 SARS-CoV-2 抗体,将在第一次面谈时对所有参与者(病例和对照)进行。

收集外周静脉血,分析抗 SARS-CoV-2 抗体(N 和 S)的存在和持续时间,将在第一次访谈时和 6 个月后对所有参与者(病例和对照)进行。

其他名称:
  • SARS-CoV-2 血清学(POC 测试)
  • SARS-CoV-2 血清学(ELISA 测试)
案例
报告 SARS-CoV-2 感染阳性的医护人员在面谈前通过 PCR 检测呈阳性和/或快速抗原检测呈阳性得到证实

将对所有参与者进行问卷调查,以评估基线(登记)时与感染相关的暴露 - 基线问卷。 将在 3 个月和 6 个月后对所有参与者进行后续问卷调查。

毛细血管采血,用于通过快速检测诊断抗 SARS-CoV-2 抗体,将在第一次面谈时对所有参与者(病例和对照)进行。

收集外周静脉血,分析抗 SARS-CoV-2 抗体(N 和 S)的存在和持续时间,将在第一次访谈时和 6 个月后对所有参与者(病例和对照)进行。

其他名称:
  • SARS-CoV-2 血清学(POC 测试)
  • SARS-CoV-2 血清学(ELISA 测试)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因 COVID-19 而缺勤的总天数
大体时间:2020年3月至2022年3月
因 COVID-19 相关症状而缺勤
2020年3月至2022年3月
计划外旷工
大体时间:入组后 6 个月
SARS-CoV-2 感染后计划外旷工
入组后 6 个月
感染 SARS-CoV-2 后的症状学
大体时间:入组后 6 个月
感染 SARS-CoV-2 后是否有任何症状
入组后 6 个月
存在或不存在抗 SARS-CoV-2 Acs
大体时间:入组后 6 个月
是否存在抗 SARS-CoV-2 抗 N 和抗 S
入组后 6 个月
抗 SARS-CoV-2 抗体的持续时间
大体时间:感染后
抗 SARS-CoV-2 抗 N 和抗 S 的持续时间
感染后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月8日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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