Infección por SARS-CoV-2/COVID-19 entre trabajadores de la salud
Factores asociados en la transmisión y dinámica de la infección por SARS-CoV-2 entre trabajadores de la salud en hospitales de las islas de Santiago y São Vicente en Cabo Verde
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El problema se plantea en las siguientes preguntas iniciales:
¿Qué condiciones y factores se asocian a la infección y no infección por SARS-CoV-2 entre los profesionales de la salud que actúan en los tres hospitales de las islas de Santiago y São Vicente? ¿Cuáles son (género, grupo de edad, profesión, tipo de contacto, etc.)? ¿Dónde trabaja normalmente el HCW infectado (sector)? ¿Cuándo y cómo ocurrió la infección? ¿Cuál es la prevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en profesionales con infección confirmada por SARS-CoV-2 y en trabajadores de la salud que pensaban que no estaban infectados por el SARS-CoV-2? ¿Cuánto duran los anticuerpos anti-SARS-CoV-2? ¿Cuál es el impacto de la infección en el ausentismo no planificado? ¿Qué síntomas y quejas (si corresponde) persisten después de la infección por SARS-CoV-2?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Santiago
-
Praia, Santiago, Cabo Verde, 379C
- Universidade de Cabo Verde
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por profesionales sanitarios que laboran en los Hospitales de las islas de Santiago y S. Vicente.
Además de medir las exposiciones relacionadas con la infección, también se evaluarán los parámetros específicos relacionados con la infección por SARS-CoV-2, incluida la presencia y duración de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2; ausentismo por infección; y sintomatología autorreportada por infección por SARS-CoV-2/COVID-19. Se hará un seguimiento de todos los participantes para medir el ausentismo no planificado relacionado con la infección y la sintomatología relacionada con la enfermedad a las 3 o durante un período de 6 meses. A los 6 meses después de la inscripción, también se evaluará a todos los participantes, incluida la detección de la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (anti-N y anti-S).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un profesional de la salud que trabaje en uno de los hospitales donde se llevará a cabo el estudio.
- Tener ≥18 años de edad;
- Casos: Infección por SARS-CoV-2 confirmada por prueba PCR y/o Prueba Rápida de Antígeno;
- Control: Sin evidencia y/o registro de infección pasada con SARS-CoV-2.
Criterio de exclusión:
- Caso: Confirmación de prueba diagnóstica para SARS-CoV-2 sin indicación de fecha de recolección de muestra.
- Control: Sospecha de infección por SARS-CoV-2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo
Todos los Trabajadores de la Salud (HCW) del Hospital en las islas de Santiago y S. Vicente, Cabo Verde
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Control
Trabajadores de la salud que no informaron infección por SARS-CoV-2 en el período anterior a la entrevista y/o sospecha de COVID-19 en el período anterior a la entrevista
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Se administrará un cuestionario a todos los participantes para evaluar las exposiciones relacionadas con la infección en la línea de base (inscripción) - Cuestionario de línea de base. Se realizará un cuestionario de seguimiento a todos los participantes a los 3 y 6 meses. La recolección de sangre capilar, para el diagnóstico de Anticuerpos anti-SARS-CoV-2 por prueba rápida, se realizará en la primera entrevista, para todos los participantes (casos y controles). La recolección de sangre venosa periférica, para análisis de presencia y duración de Anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (N y S) se realizará en la primera entrevista, ya los 6 meses para todos los participantes (casos y controles).
Otros nombres:
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Casos
Trabajadores de la salud que informan una infección por SARS-CoV-2 positiva confirmada al realizar una prueba de PCR positiva y/o una prueba rápida de antígeno positiva en el período anterior a la entrevista
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Se administrará un cuestionario a todos los participantes para evaluar las exposiciones relacionadas con la infección en la línea de base (inscripción) - Cuestionario de línea de base. Se realizará un cuestionario de seguimiento a todos los participantes a los 3 y 6 meses. La recolección de sangre capilar, para el diagnóstico de Anticuerpos anti-SARS-CoV-2 por prueba rápida, se realizará en la primera entrevista, para todos los participantes (casos y controles). La recolección de sangre venosa periférica, para análisis de presencia y duración de Anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (N y S) se realizará en la primera entrevista, ya los 6 meses para todos los participantes (casos y controles).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de días ausentes del trabajo debido a COVID-19
Periodo de tiempo: De marzo de 2020 a marzo de 2022
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Ausentismo por síntomas relacionados con el COVID-19
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De marzo de 2020 a marzo de 2022
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Ausentismo no planificado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Ausentismo no planificado después de la infección por SARS-CoV-2
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6 meses después de la inclusión
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Sintomatología tras infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Si tiene o no algún síntoma después de la infección por SARS-CoV-2
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6 meses después de la inclusión
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Presencia o ausencia de Acs anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Presencia o no de anti-SARS-CoV-2 Anti-N y anti-S
|
6 meses después de la inclusión
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Duración de los Acs anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Después de la infección
|
Tiempo de duración de anti-SARS-CoV-2 Anti-N y anti-S
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Después de la infección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIA2020ER-3049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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