Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2/COVID-19-infectie onder gezondheidswerkers

7 juni 2023 bijgewerkt door: Universidade de Cabo Verde

Geassocieerde factoren in de overdracht en dynamiek van SARS-CoV-2-infectie onder gezondheidswerkers in ziekenhuizen op de eilanden Santiago en São Vicente in Kaapverdië

De huidige studie vindt kansen en rechtvaardigingen, rekening houdend met het feit dat de aard van de professionele praktijk in de gezondheidszorg wetenschappelijk bewijs nodig heeft dat voortkomt uit systematische en systemische studies om de basis te versterken voor de genomen beslissingen om impact te hebben op verschillende niveaus, van de patiënt tot gezondheidsmanagement zelf. Bovendien kunnen de autoriteiten van Kaapverdië profiteren van nieuw bewijsmateriaal dat door dit onderzoek is verkregen. Het is van plan om, in een groeiend aantal gezondheidswerkers die zijn blootgesteld aan of besmet met SARS-CoV-2, in de verschillende gezondheidsstructuren van het land, bij te dragen aan een betere perceptie van het probleem en de vereiste oplossingen. Daarom zal het beoordelen van de potentiële risicofactoren voor SARS-CoV-2-infectie onder gezondheidswerkers essentieel zijn om de virusoverdracht te karakteriseren, toekomstige infecties bij hen te voorkomen en de bijbehorende gezondheidszorg te bieden. Door de beschreven vorderingen en belangrijke veranderingen ontstaan ​​er vragen die ons leiden bij dit onderzoek en ons in staat stellen het probleem te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het probleem wordt verwoord in de volgende startvragen:

Welke aandoeningen en factoren houden verband met infectie en niet-infectie door SARS-CoV-2 onder gezondheidswerkers die in de drie ziekenhuizen op de eilanden Santiago en São Vicente werken? Welke zijn dat (geslacht, leeftijdsgroep, beroep, soort contact, enz.)? Waar werken de geïnfecteerde HCW doorgaans (sector)? Wanneer en hoe is de infectie ontstaan? Wat is de prevalentie van SARS-CoV-2-antilichamen bij professionals met een bevestigde SARS-CoV-2-infectie en bij HCW die dachten niet besmet te zijn met SARS-CoV-2? Hoe lang gaan anti-SARS-CoV-2-antilichamen mee? Wat is de impact van besmetting op ongepland verzuim? Welke symptomen en klachten (indien aanwezig) blijven bestaan ​​na infectie met SARS-CoV-2?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kaapverdië
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Kaapverdië, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van de studie bestaat uit gezondheidswerkers die werkzaam zijn in de ziekenhuizen van de eilanden Santiago en S. Vicente.

Naast het meten van infectiegerelateerde blootstellingen, zullen ook specifieke SARS-CoV-2-infectiegerelateerde parameters worden beoordeeld, waaronder aanwezigheid en duur van anti-SARS-CoV-2-antilichamen; ziekteverzuim door infectie; en zelfgerapporteerde symptomen als gevolg van SARS-CoV-2/COVID-19-infectie. Alle deelnemers worden gevolgd om ongepland, infectiegerelateerd ziekteverzuim en ziektegerelateerde symptomatologie te meten op 3 of gedurende een periode van 6 maanden. 6 maanden na inschrijving worden alle deelnemers ook beoordeeld, inclusief screening op aanwezigheid van anti-SARS-CoV-2-antilichamen (anti-N en anti-S).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgprofessional zijn die werkzaam is in een van de ziekenhuizen waar de studie zal plaatsvinden
  • ≥18 jaar oud zijn;
  • Gevallen: SARS-CoV-2-infectie bevestigd door PCR-test en/of Rapid Antigen Test;
  • Controle: geen bewijs en/of registratie van eerdere infectie met SARS-CoV-2.

Uitsluitingscriteria:

  • Geval: Bevestiging van diagnosetest voor SARS-CoV-2 zonder indicatie van monsterafnamedatum.
  • Controle: vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
Alle gezondheidswerkers (HCW) van het ziekenhuis op de eilanden Santiago en S. Vicente, Kaapverdië
Controle
HCW die in de periode voorafgaand aan het interview geen SARS-CoV-2-infectie melden en/of in de periode voorafgaand aan het interview een vermoeden van COVID-19 hebben
Ander: Vragenlijst

Er zal een vragenlijst worden afgenomen bij alle deelnemers om de blootstelling gerelateerd aan infectie bij de basislijn te evalueren (inschrijving) - Basislijnvragenlijst. Na 3 en 6 maanden zal er een vervolgvragenlijst voor alle deelnemers worden afgenomen.

Capillaire bloedafname, voor diagnose van anti-SARS-CoV-2-antilichamen door middel van een snelle test, zal worden gedaan bij het eerste interview, voor alle deelnemers (gevallen en controles).

Perifeer veneus bloed wordt afgenomen voor analyse van de aanwezigheid en duur van anti-SARS-CoV-2-antilichamen (N en S) tijdens het eerste interview en na 6 maanden voor alle deelnemers (gevallen en controles).

Andere namen:
  • SARS-CoV-2 serologie (POC-test)
  • SARS-CoV-2-serologie (ELISA-test)
Gevallen
HCW die een positieve SARS-CoV-2-infectie melden, bevestigd door het uitvoeren van een positieve PCR-test en/of positieve Rapid Antigen Test in de periode voorafgaand aan het interview
Ander: Vragenlijst

Er zal een vragenlijst worden afgenomen bij alle deelnemers om de blootstelling gerelateerd aan infectie bij de basislijn te evalueren (inschrijving) - Basislijnvragenlijst. Na 3 en 6 maanden zal er een vervolgvragenlijst voor alle deelnemers worden afgenomen.

Capillaire bloedafname, voor diagnose van anti-SARS-CoV-2-antilichamen door middel van een snelle test, zal worden gedaan bij het eerste interview, voor alle deelnemers (gevallen en controles).

Perifeer veneus bloed wordt afgenomen voor analyse van de aanwezigheid en duur van anti-SARS-CoV-2-antilichamen (N en S) tijdens het eerste interview en na 6 maanden voor alle deelnemers (gevallen en controles).

Andere namen:
  • SARS-CoV-2 serologie (POC-test)
  • SARS-CoV-2-serologie (ELISA-test)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal dagen afwezig van het werk als gevolg van COVID-19
Tijdsspanne: Van maart 2020 tot maart 2022
Ziekteverzuim door COVID-19 gerelateerde symptomen
Van maart 2020 tot maart 2022
Ongepland ziekteverzuim
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Ongepland ziekteverzuim na infectie met SARS-CoV-2
6 maanden na opname
Symptomatologie na infectie door SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Of u al dan niet symptomen heeft na een SARS-CoV-2-infectie
6 maanden na opname
Aanwezigheid of afwezigheid van anti-SARS-CoV-2 Acs
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Aanwezigheid of niet van anti-SARS-CoV-2 Anti-N en anti-S
6 maanden na opname
Duur van anti-SARS-CoV-2 Acs
Tijdsspanne: Na infectie
Duur van anti-SARS-CoV-2 Anti-N en anti-S
Na infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade de Cabo Verde

Medewerkers

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIA2020ER-3049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren