SARS-CoV-2/COVID-19-infeksjon blant helsepersonell
Tilknyttede faktorer i overføring og dynamikk av SARS-CoV-2-infeksjon blant helsepersonell på sykehus på øyene Santiago og São Vicente i Cabo Verde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problemet er oppgitt i følgende startspørsmål:
Hvilke forhold og faktorer er assosiert med infeksjon og ikke-infeksjon av SARS-CoV-2 blant helsepersonell som arbeider ved de tre sykehusene på øyene Santiago og São Vicente? Hvilke er de (kjønn, aldersgruppe, yrke, kontakttype osv.)? Hvor jobber den infiserte HCW vanligvis (sektor)? Når og hvordan oppsto infeksjonen? Hva er prevalensen av SARS-CoV-2-antistoff hos fagpersoner med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og i HCW som trodde de ikke var infisert av SARS-CoV-2? Hvor lenge varer anti-SARS-CoV-2 antistoffer? Hva er effekten av infeksjon på uplanlagt fravær? Hvilke symptomer og plager (hvis noen) vedvarer etter SARS-CoV-2-infeksjon?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santiago
-
Praia, Santiago, Kapp Verde, 379C
- Universidade de Cabo Verde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkningen i studien er sammensatt av helsepersonell som arbeider ved sykehusene på øyene Santiago og S. Vicente.
I tillegg til å måle infeksjonsrelaterte eksponeringer, vil spesifikke SARS-CoV-2 infeksjonsrelaterte parametere også bli vurdert, inkludert tilstedeværelse og varighet av anti-SARS-CoV-2 antistoffer; fravær på grunn av infeksjon; og selvrapportert symptomatologi på grunn av SARS-CoV-2/COVID-19-infeksjon. Alle deltakere følges opp for å måle uplanlagt, infeksjonsrelatert fravær, sykdomsrelatert symptomatologi ved 3 av i en periode på 6 måneder. 6 måneder etter påmelding vil alle deltakerne også bli vurdert, inkludert screening av tilstedeværelse av anti-SARS-CoV-2 antistoffer (anti-N og anti-S).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være helsepersonell som jobber på et av sykehusene hvor studiet skal finne sted
- Være i alderen ≥18 år;
- Tilfeller: SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved PCR-test og/eller Rapid Antigen Test;
- Kontroll: Ingen bevis og/eller registrering av tidligere infeksjon med SARS-CoV-2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfelle: Bekreftelse av diagnosetest for SARS-CoV-2 uten angivelse av prøvetakingsdato.
- Kontroll: Mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Alle helsearbeidere (HCW) fra sykehuset i Santiago og S. Vicente-øyene, Cabo Verde
|
|
|
Kontroll
HCW som ikke rapporterer SARS-CoV-2-infeksjon i perioden før intervjuet og/eller mistenkt covid-19 i perioden før intervjuet
|
Et spørreskjema vil bli administrert til alle deltakerne for å evaluere eksponeringer relatert til infeksjon ved baseline (registrering) - Baseline spørreskjema. Et oppfølgingsskjema til alle deltakere vil bli gjort etter 3 og 6 måneder. Innsamling av kapillærblod, for diagnostisering av anti-SARS-CoV-2 antistoffer ved hurtigtest, vil bli gjort ved første intervju, for alle deltakere (tilfeller og kontroller). Innsamling av perifert veneblod, for analyse av tilstedeværelse og varighet av anti-SARS-CoV-2 antistoffer (N og S) vil bli gjort ved første intervju, og etter 6 måneder for alle deltakere (tilfeller og kontroller).
Andre navn:
|
|
Saker
HCW som rapporterer positiv SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved å utføre en positiv PCR-test og/eller positiv Rapid Antigen Test i perioden før intervjuet
|
Et spørreskjema vil bli administrert til alle deltakerne for å evaluere eksponeringer relatert til infeksjon ved baseline (registrering) - Baseline spørreskjema. Et oppfølgingsskjema til alle deltakere vil bli gjort etter 3 og 6 måneder. Innsamling av kapillærblod, for diagnostisering av anti-SARS-CoV-2 antistoffer ved hurtigtest, vil bli gjort ved første intervju, for alle deltakere (tilfeller og kontroller). Innsamling av perifert veneblod, for analyse av tilstedeværelse og varighet av anti-SARS-CoV-2 antistoffer (N og S) vil bli gjort ved første intervju, og etter 6 måneder for alle deltakere (tilfeller og kontroller).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall dager fravær fra jobb på grunn av covid-19
Tidsramme: Fra mars 2020 til mars 2022
|
Fravær på grunn av covid-19-relaterte symptomer
|
Fra mars 2020 til mars 2022
|
|
Uplanlagt fravær
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Uplanlagt fravær etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Symptomatologi etter infeksjon med SARS-CoV-2
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Hvis du har eller ikke har noen symptomer etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av anti-SARS-CoV-2 Acs
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Tilstedeværelse eller ikke av anti-SARS-CoV-2 Anti-N og anti-S
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Varighet av anti-SARS-CoV-2 Acs
Tidsramme: Etter infeksjon
|
Varighetstid for anti-SARS-CoV-2 Anti-N og anti-S
|
Etter infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIA2020ER-3049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .