Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARS-CoV-2/COVID-19 fertőzés az egészségügyi dolgozók körében

2023. június 7. frissítette: Universidade de Cabo Verde

Kapcsolódó tényezők a SARS-CoV-2 fertőzés átvitelében és dinamikájában az egészségügyi dolgozók körében Santiago és São Vicente szigetének kórházaiban, Zöld-foki Köztársaságban

Jelen tanulmány lehetőséget és indoklást keres, figyelembe véve, hogy az egészségügyi szakmai gyakorlat természetéhez szisztematikus és szisztematikus vizsgálatokból fakadó tudományos bizonyítékok szükségesek ahhoz, hogy megerősítsék a meghozott döntések alapját a különböző szinteken, a betegtől az egészségmenedzsmentig. maga. Ezen túlmenően, a zöld-foki hatóságok számára hasznosak lehetnek a tanulmány által nyert új bizonyítékok. Az ország különböző egészségügyi struktúráiban egyre több SARS-CoV-2 fertőzésnek kitett vagy fertőzött egészségügyi szakembernél szándékában áll hozzájárulni a probléma jobb észleléséhez és a szükséges megoldásokhoz. Ezért a SARS-CoV-2 fertőzés lehetséges kockázati tényezőinek felmérése az egészségügyi dolgozók körében elengedhetetlen lesz a vírus terjedésének jellemzéséhez, a jövőbeni fertőzések megelőzéséhez és a kapcsolódó egészségügyi ellátás biztosításához. A leírt előrelépések és fontos változások miatt olyan kérdések merülnek fel, amelyek ezt a kutatást irányítják, és lehetővé teszik a probléma azonosítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A problémát a következő kiinduló kérdések fogalmazzák meg:

Milyen körülmények és tényezők kapcsolódnak a SARS-CoV-2 fertőzéshez és nem fertőzéshez a Santiago és São Vicente szigetén található három kórházban dolgozó egészségügyi szakemberek körében? Melyek ezek (nem, korcsoport, szakma, kapcsolat típusa stb.)? A fertőzött HCW jellemzően hol dolgozik (szektor)? Mikor és hogyan történt a fertőzés? Mekkora a SARS-CoV-2 antitest prevalenciája a SARS-CoV-2 fertőzéssel igazolt szakembereknél és a HCW-ben, akik azt gondolták, hogy nem fertőzöttek SARS-CoV-2-vel? Mennyi ideig tartanak fenn az anti-SARS-CoV-2 antitestek? Milyen hatással van a fertőzés a nem tervezett hiányzásokra? Milyen tünetek és panaszok (ha vannak) továbbra is fennállnak a SARS-CoV-2 fertőzés után?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Zöld-fok
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Zöld-fok, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány populációja a Santiago és S. Vicente szigetek kórházaiban dolgozó egészségügyi szakemberekből áll.

A fertőzéssel összefüggő expozíció mérésén túlmenően a SARS-CoV-2 fertőzéssel kapcsolatos specifikus paramétereket is értékelik, beleértve a SARS-CoV-2 elleni antitestek jelenlétét és időtartamát; fertőzés miatti hiányzás; és a SARS-CoV-2/COVID-19 fertőzés miatti önbeszámolt tünetek. Minden résztvevőt nyomon kell követni a nem tervezett, fertőzéssel összefüggő hiányzások és a betegséggel összefüggő tünetek méréséhez 3-án 6 hónapig. A beiratkozás után 6 hónappal minden résztvevőt értékelni fognak, beleértve az anti-SARS-CoV-2 antitestek (anti-N és anti-S) szűrését.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi szakemberként dolgozik az egyik kórházban, ahol a vizsgálatra kerül sor
  • 18 évesnél idősebbnek kell lennie;
  • Esetek: SARS-CoV-2 fertőzés, amelyet PCR teszt és/vagy gyors antigén teszt igazolt;
  • Kontroll: Nincs bizonyíték és/vagy feljegyzés a múltbéli SARS-CoV-2 fertőzésről.

Kizárási kritériumok:

  • Eset: A SARS-CoV-2 diagnózisának megerősítése a mintavétel dátumának feltüntetése nélkül.
  • Védekezés: SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorsz
Minden egészségügyi dolgozó (HCW) a Santiago-i Kórházból és S. Vicente-szigetekről, Zöld-foki-szigetekről
Ellenőrzés
HCW, akik nem számoltak be SARS-CoV-2 fertőzésről az interjút megelőző időszakban és/vagy COVID-19 gyanújukról az interjút megelőző időszakban
Egyéb: Kérdőív

Minden résztvevőnek egy kérdőívet adnak ki, hogy értékeljék a fertőzéssel kapcsolatos expozíciót az alaphelyzetben (beiratkozás) – Kiindulási kérdőív. 3 és 6 hónap elteltével minden résztvevő számára egy utólagos kérdőív készül.

A kapilláris vérvétel az anti-SARS-CoV-2 antitestek gyorsteszttel történő diagnosztizálására az első interjú alkalmával történik, minden résztvevőnél (esetek és kontrollok).

A perifériás vénás vér gyűjtése az anti-SARS-CoV-2 antitestek (N és S) jelenlétének és időtartamának elemzésére az első interjúkor, majd 6 hónap elteltével minden résztvevő esetében (esetek és kontrollok) megtörténik.

Más nevek:
  • SARS-CoV-2 szerológia (POC-teszt)
  • SARS-CoV-2 szerológia (ELISA teszt)
Esetek
HCW, akik pozitív SARS-CoV-2 fertőzésről számoltak be, amelyet pozitív PCR-teszt és/vagy pozitív gyors antigénteszt elvégzése igazolt az interjút megelőző időszakban
Egyéb: Kérdőív

Minden résztvevőnek egy kérdőívet adnak ki, hogy értékeljék a fertőzéssel kapcsolatos expozíciót az alaphelyzetben (beiratkozás) – Kiindulási kérdőív. 3 és 6 hónap elteltével minden résztvevő számára egy utólagos kérdőív készül.

A kapilláris vérvétel az anti-SARS-CoV-2 antitestek gyorsteszttel történő diagnosztizálására az első interjú alkalmával történik, minden résztvevőnél (esetek és kontrollok).

A perifériás vénás vér gyűjtése az anti-SARS-CoV-2 antitestek (N és S) jelenlétének és időtartamának elemzésére az első interjúkor, majd 6 hónap elteltével minden résztvevő esetében (esetek és kontrollok) megtörténik.

Más nevek:
  • SARS-CoV-2 szerológia (POC-teszt)
  • SARS-CoV-2 szerológia (ELISA teszt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 miatt a munkából hiányzó napok teljes száma
Időkeret: 2020 márciusától 2022 márciusáig
Hiányzás a COVID-19-hez kapcsolódó tünetek miatt
2020 márciusától 2022 márciusáig
Nem tervezett hiányzás
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
Nem tervezett hiányzás a SARS-CoV-2 fertőzést követően
6 hónappal a felvétel után
A SARS-CoV-2 fertőzést követő tünetek
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
Ha vannak vagy nincsenek tünetei a SARS-CoV-2 fertőzés után
6 hónappal a felvétel után
Anti-SARS-CoV-2 Acs megléte vagy hiánya
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
Anti-SARS-CoV-2 Anti-N és anti-S jelenléte vagy sem
6 hónappal a felvétel után
Az anti-SARS-CoV-2 Acs időtartama
Időkeret: Fertőzés után
Az anti-SARS-CoV-2 Anti-N és anti-S időtartama
Fertőzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade de Cabo Verde

Együttműködők

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIA2020ER-3049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel