Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция SARS-CoV-2/COVID-19 среди медицинских работников

7 июня 2023 г. обновлено: Universidade de Cabo Verde

Ассоциированные факторы передачи и динамики инфекции SARS-CoV-2 среди медицинских работников больниц на островах Сантьяго и Сан-Висенте в Кабо-Верде

Настоящее исследование находит возможности и обоснования, принимая во внимание, что природа профессиональной практики в области здравоохранения требует научных данных, полученных в результате систематических и системных исследований, чтобы укрепить основу для принимаемых решений, оказывающих влияние на различных уровнях, от пациента до управления здравоохранением. сам. Кроме того, властям Кабо-Верде могут быть полезны новые данные, полученные в ходе этого исследования. Он намерен с помощью растущего числа медицинских работников, подвергшихся воздействию или зараженных SARS-CoV-2, в различных структурах здравоохранения страны, способствовать обоснованию лучшего понимания проблемы и необходимых решений. Таким образом, оценка потенциальных факторов риска заражения SARS-CoV-2 среди медицинских работников будет иметь важное значение для характеристики передачи вируса, предотвращения будущих инфекций у них и оказания соответствующей медицинской помощи. В связи с описанными достижениями и важными изменениями возникают вопросы, которые направляют это исследование и позволяют нам определить проблему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблема сформулирована в следующих исходных вопросах:

Какие условия и факторы связаны с инфицированием и незаражением SARS-CoV-2 среди медицинских работников, работающих в трех больницах на островах Сантьяго и Сан-Висенте? Каковы они (пол, возрастная группа, профессия, тип контакта и т. д.)? Где обычно работают инфицированные медработники (сектор)? Когда и как произошло заражение? Какова распространенность антител к SARS-CoV-2 у специалистов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и у медработников, которые думали, что они не инфицированы SARS-CoV-2? Как долго действуют антитела против SARS-CoV-2? Как влияет инфекция на незапланированные прогулы? Какие симптомы и жалобы (если есть) сохраняются после заражения SARS-CoV-2?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кабо-Верде
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Кабо-Верде, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население исследования состоит из медицинских работников, работающих в больницах островов Сантьяго и Сан-Висенте.

В дополнение к измерению воздействия, связанного с инфекцией, также будут оцениваться конкретные параметры, связанные с инфекцией SARS-CoV-2, включая наличие и продолжительность действия антител против SARS-CoV-2; прогулы по причине инфекции; и самооценка симптомов, связанных с инфекцией SARS-CoV-2/COVID-19. Все участники находились под наблюдением для измерения незапланированных прогулов, связанных с инфекцией, симптоматики, связанной с болезнью, в 3 из в течение 6 месяцев. Через 6 месяцев после зачисления все участники также будут оценены, включая скрининг на наличие антител к SARS-CoV-2 (анти-N и анти-S).

Описание

Критерии включения:

  • Быть медицинским работником, работающим в одной из больниц, где будет проходить исследование.
  • Быть в возрасте ≥18 лет;
  • Случаи: инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная ПЦР-тестом и/или экспресс-тестом на антиген;
  • Контроль: Нет доказательств и/или записей о прошлой инфекции SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

  • Случай: подтверждение диагноза SARS-CoV-2 без указания даты сбора образцов.
  • Контроль: подозрение на инфекцию SARS-CoV-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Все медицинские работники (HCW) из больницы на островах Сантьяго и Сан-Висенте, Кабо-Верде
Контроль
Медицинские работники, сообщающие об отсутствии инфекции SARS-CoV-2 в период до опроса и/или о подозрении на COVID-19 в период до опроса
Другой: Анкета

Всем участникам будет разослан вопросник для оценки контактов, связанных с инфекцией, на исходном уровне (зачисление) - Исходный вопросник. Последующая анкета для всех участников будет проведена через 3 и 6 месяцев.

Сбор капиллярной крови для диагностики антител к SARS-CoV-2 с помощью экспресс-теста будет проводиться во время первого интервью для всех участников (случаи и контрольная группа).

Сбор периферической венозной крови для анализа наличия и продолжительности действия антител против SARS-CoV-2 (N и S) будет проводиться при первом опросе и через 6 месяцев для всех участников (случаи и контрольная группа).

Другие имена:
  • Серология SARS-CoV-2 (тест POC)
  • Серология SARS-CoV-2 (тест ELISA)
Случаи
Медицинские работники, которые сообщают о положительной инфекции SARS-CoV-2, подтвержденной положительным тестом ПЦР и/или положительным быстрым тестом на антиген в период до интервью
Другой: Анкета

Всем участникам будет разослан вопросник для оценки контактов, связанных с инфекцией, на исходном уровне (зачисление) - Исходный вопросник. Последующая анкета для всех участников будет проведена через 3 и 6 месяцев.

Сбор капиллярной крови для диагностики антител к SARS-CoV-2 с помощью экспресс-теста будет проводиться во время первого интервью для всех участников (случаи и контрольная группа).

Сбор периферической венозной крови для анализа наличия и продолжительности действия антител против SARS-CoV-2 (N и S) будет проводиться при первом опросе и через 6 месяцев для всех участников (случаи и контрольная группа).

Другие имена:
  • Серология SARS-CoV-2 (тест POC)
  • Серология SARS-CoV-2 (тест ELISA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество дней отсутствия на работе из-за COVID-19
Временное ограничение: С марта 2020 г. по март 2022 г.
Отсутствие на работе из-за симптомов, связанных с COVID-19
С марта 2020 г. по март 2022 г.
Незапланированный прогул
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Незапланированный прогул после заражения SARS-CoV-2
6 месяцев после включения
Симптоматика после заражения SARS-CoV-2
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Если есть или нет какие-либо симптомы после заражения SARS-CoV-2
6 месяцев после включения
Наличие или отсутствие Ас анти-SARS-CoV-2
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Наличие или отсутствие анти-SARS-CoV-2 анти-N и анти-S
6 месяцев после включения
Продолжительность анти-SARS-CoV-2 Ас
Временное ограничение: После заражения
Время действия анти-SARS-CoV-2 анти-N и анти-S
После заражения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade de Cabo Verde

Соавторы

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Следователи

  • Главный следователь: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIA2020ER-3049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться