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Infezione da SARS-CoV-2/COVID-19 tra gli operatori sanitari

7 giugno 2023 aggiornato da: Universidade de Cabo Verde

Fattori associati nella trasmissione e nella dinamica dell'infezione da SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari negli ospedali delle isole di Santiago e São Vicente a Capo Verde

Il presente studio trova opportunità e giustificazioni, tenuto conto che la natura della pratica professionale in ambito sanitario necessita di evidenze scientifiche risultanti da studi sistematici e sistemici per rafforzare la base affinché le decisioni prese abbiano un impatto a vari livelli, dal paziente alla gestione sanitaria si. Inoltre, le autorità di Capo Verde possono beneficiare di nuove prove ottenute da questo studio. Intende, in un numero crescente di operatori sanitari esposti o contagiati da SARS-CoV-2, nelle diverse strutture sanitarie del Paese, contribuire a sostanziare una migliore percezione del problema e delle soluzioni richieste. Pertanto, la valutazione dei potenziali fattori di rischio per l'infezione da SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari sarà essenziale per caratterizzare la trasmissione del virus, prevenire future infezioni in essi e fornire l'assistenza sanitaria associata. A causa dei progressi e degli importanti cambiamenti descritti, sorgono domande che guidano questa ricerca e ci consentono di identificare il problema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il problema è enunciato nelle seguenti domande di partenza:

Quali condizioni e fattori sono associati all'infezione e alla non infezione da SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari che lavorano nei tre ospedali delle isole di Santiago e São Vicente? Quali sono (sesso, fascia d'età, professione, tipo di contatto, ecc.)? Dove lavorano tipicamente gli operatori sanitari infetti (settore)? Quando e come si è verificata l'infezione? Qual è la prevalenza dell'anticorpo SARS-CoV-2 nei professionisti con infezione SARS-CoV-2 confermata e nel personale sanitario che pensava di non essere stato infettato da SARS-CoV-2? Quanto durano gli anticorpi anti-SARS-CoV-2? Qual è l'impatto dell'infezione sull'assenteismo non pianificato? Quali sintomi e lamentele (se presenti) persistono dopo l'infezione da SARS-CoV-2?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Capo Verde
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Capo Verde, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da operatori sanitari che lavorano negli Ospedali delle isole di Santiago e S. Vicente.

Oltre a misurare le esposizioni correlate all'infezione, saranno valutati anche specifici parametri correlati all'infezione da SARS-CoV-2, inclusa la presenza e la durata degli anticorpi anti-SARS-CoV-2; assenteismo per infezione; e sintomatologia auto-riferita dovuta a infezione da SARS-CoV-2/COVID-19. Tutti i partecipanti devono essere seguiti per misurare l'assenteismo non pianificato, correlato all'infezione, la sintomatologia correlata alla malattia a 3 di per un periodo di 6 mesi. A 6 mesi dall'arruolamento, verranno valutati anche tutti i partecipanti, compreso lo screening della presenza di anticorpi anti-SARS-CoV-2 (anti-N e anti-S).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un operatore sanitario che lavora in uno degli ospedali in cui si svolgerà lo studio
  • Avere un'età ≥18 anni;
  • Casi: infezione da SARS-CoV-2 confermata dal test PCR e/o dal test rapido dell'antigene;
  • Controllo: nessuna evidenza e/o registrazione di infezione pregressa con SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione:

  • Caso: conferma del test diagnostico per SARS-CoV-2 senza indicazione della data di raccolta del campione.
  • Controllo: Sospetta infezione da SARS-CoV-2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Tutto il personale sanitario (HCW) dell'ospedale di Santiago e delle isole di S. Vicente, Capo Verde
Controllo
Operatori sanitari che non segnalano alcuna infezione da SARS-CoV-2 nel periodo precedente al colloquio e/o sospetto di COVID-19 nel periodo precedente al colloquio
Altro: Questionario

A tutti i partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare le esposizioni correlate all'infezione al basale (arruolamento) - Questionario basale. Un questionario di follow-up a tutti i partecipanti sarà fatto dopo 3 e 6 mesi.

La raccolta del sangue capillare, per la diagnosi degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 mediante test rapido, verrà effettuata al primo colloquio, per tutti i partecipanti (casi e controlli).

La raccolta del sangue venoso periferico, per l'analisi della presenza e della durata degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 (N e S) verrà effettuata al primo colloquio e dopo 6 mesi per tutti i partecipanti (casi e controlli).

Altri nomi:
  • Sierologia SARS-CoV-2 (test POC)
  • Sierologia SARS-CoV-2 (Test ELISA)
Casi
Operatori sanitari che riportano un'infezione da SARS-CoV-2 positiva confermata dall'esecuzione di un test PCR positivo e/o di un test rapido dell'antigene positivo nel periodo precedente al colloquio
Altro: Questionario

A tutti i partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare le esposizioni correlate all'infezione al basale (arruolamento) - Questionario basale. Un questionario di follow-up a tutti i partecipanti sarà fatto dopo 3 e 6 mesi.

La raccolta del sangue capillare, per la diagnosi degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 mediante test rapido, verrà effettuata al primo colloquio, per tutti i partecipanti (casi e controlli).

La raccolta del sangue venoso periferico, per l'analisi della presenza e della durata degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 (N e S) verrà effettuata al primo colloquio e dopo 6 mesi per tutti i partecipanti (casi e controlli).

Altri nomi:
  • Sierologia SARS-CoV-2 (test POC)
  • Sierologia SARS-CoV-2 (Test ELISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di giorni di assenza dal lavoro causa COVID-19
Lasso di tempo: Da marzo 2020 a marzo 2022
Assenteismo dovuto a sintomi correlati a COVID-19
Da marzo 2020 a marzo 2022
Assenteismo non pianificato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
Assenteismo non pianificato a seguito di infezione da SARS-CoV-2
6 mesi dopo l'inclusione
Sintomatologia dopo infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
Se presenta o meno sintomi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
6 mesi dopo l'inclusione
Presenza o assenza di Acs anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
Presenza o meno di anti-SARS-CoV-2 Anti-N e anti-S
6 mesi dopo l'inclusione
Durata degli Ac anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Dopo l'infezione
Tempo di durata di anti-SARS-CoV-2 Anti-N e anti-S
Dopo l'infezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade de Cabo Verde

Collaboratori

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIA2020ER-3049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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