Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV-2/COVID-19-infektion bland hälso- och sjukvårdspersonal

7 juni 2023 uppdaterad av: Universidade de Cabo Verde

Associerade faktorer i överföring och dynamik av SARS-CoV-2-infektion bland sjukvårdspersonal på sjukhus på öarna Santiago och São Vicente i Cabo Verde

Den föreliggande studien finner möjligheter och motiveringar, med hänsyn tagen till att yrkesutövningen inom hälsa behöver vetenskaplig evidens som härrör från systematiska och systemiska studier för att stärka grunden för att de beslut som fattas ska få genomslag på olika nivåer, från patient till hälsovård. sig. Dessutom kan myndigheterna i Cabo Verde dra nytta av nya bevis som erhållits genom denna studie. Den avser, i ett växande antal vårdpersonal som exponerats eller infekterats med SARS-CoV-2, i de olika hälsostrukturerna i landet, att bidra till att underbygga en bättre uppfattning om problemet och de nödvändiga lösningarna. Att bedöma de potentiella riskfaktorerna för SARS-CoV-2-infektion bland vårdpersonal kommer därför att vara avgörande för att karakterisera virusöverföring, förhindra framtida infektioner i dem och tillhandahålla tillhörande sjukvård. På grund av de framsteg och viktiga förändringar som beskrivs, uppstår frågor som styr denna forskning och gör det möjligt för oss att identifiera problemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problemet anges i följande startfrågor:

Vilka tillstånd och faktorer är förknippade med infektion och icke-infektion av SARS-CoV-2 bland vårdpersonal som arbetar på de tre sjukhusen på öarna Santiago och São Vicente? Vilka är de (kön, åldersgrupp, yrke, typ av kontakt, etc.)? Var arbetar den infekterade HCW vanligtvis (sektor)? När och hur uppstod infektionen? Vilken är prevalensen av SARS-CoV-2-antikroppar hos yrkesverksamma med bekräftad SARS-CoV-2-infektion och hos HCW som trodde att de inte var infekterade av SARS-CoV-2? Hur länge håller anti-SARS-CoV-2-antikroppar? Vilken påverkan har infektion på oplanerad frånvaro? Vilka symtom och besvär (om några) kvarstår efter SARS-CoV-2-infektion?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cap Verde
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Cap Verde, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen i studien består av hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar på sjukhusen på öarna Santiago och S. Vicente.

Förutom att mäta infektionsrelaterade exponeringar kommer specifika SARS-CoV-2-infektionsrelaterade parametrar också att bedömas, inklusive närvaro och varaktighet av anti-SARS-CoV-2-antikroppar; frånvaro på grund av infektion; och självrapporterad symptomatologi på grund av SARS-CoV-2/COVID-19-infektion. Alla deltagare följs upp för att mäta oplanerad, infektionsrelaterad frånvaro, sjukdomsrelaterad symptomatologi vid 3 av under en period av 6 månader. 6 månader efter inskrivningen kommer alla deltagare också att utvärderas, inklusive screening av närvaron av anti-SARS-CoV-2-antikroppar (anti-N och anti-S).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara sjukvårdspersonal som arbetar på ett av sjukhusen där studien kommer att äga rum
  • vara ≥18 år gammal;
  • Fall: SARS-CoV-2-infektion bekräftad med PCR-test och/eller Rapid Antigen Test;
  • Kontroll: Inga bevis och/eller uppgifter om tidigare infektion med SARS-CoV-2.

Exklusions kriterier:

  • Fall: Bekräftelse av diagnostest för SARS-CoV-2 utan angivande av provtagningsdatum.
  • Kontroll: Misstänkt SARS-CoV-2-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
All Health Care Worker (HCW) från sjukhuset i Santiago och S. Vicente Islands, Cabo Verde
Kontrollera
HCW som inte rapporterar någon SARS-CoV-2-infektion under perioden före intervjun och/eller misstänkt covid-19 under perioden före intervjun
Övrig: Frågeformulär

Ett frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare för att utvärdera exponeringar relaterade till infektion vid baslinjen (registrering) - Baseline frågeformulär. Ett uppföljningsformulär till alla deltagare kommer att göras efter 3 och 6 månader.

Kapillärblodinsamling, för diagnos av anti-SARS-CoV-2-antikroppar genom snabbtest, kommer att göras vid den första intervjun, för alla deltagare (fall och kontroller).

Insamling av perifert venöst blod, för analys av närvaron och varaktigheten av anti-SARS-CoV-2-antikroppar (N och S) kommer att göras vid den första intervjun och efter 6 månader för alla deltagare (fall och kontroller).

Andra namn:
  • SARS-CoV-2 serologi (POC-test)
  • SARS-CoV-2-serologi (ELISA-test)
Fall
HCW som rapporterar positiv SARS-CoV-2-infektion bekräftad genom att utföra ett positivt PCR-test och/eller positivt Rapid Antigen Test under perioden före intervjun
Övrig: Frågeformulär

Ett frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare för att utvärdera exponeringar relaterade till infektion vid baslinjen (registrering) - Baseline frågeformulär. Ett uppföljningsformulär till alla deltagare kommer att göras efter 3 och 6 månader.

Kapillärblodinsamling, för diagnos av anti-SARS-CoV-2-antikroppar genom snabbtest, kommer att göras vid den första intervjun, för alla deltagare (fall och kontroller).

Insamling av perifert venöst blod, för analys av närvaron och varaktigheten av anti-SARS-CoV-2-antikroppar (N och S) kommer att göras vid den första intervjun och efter 6 månader för alla deltagare (fall och kontroller).

Andra namn:
  • SARS-CoV-2 serologi (POC-test)
  • SARS-CoV-2-serologi (ELISA-test)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal dagar frånvarande från jobbet på grund av covid-19
Tidsram: Från mars 2020 till mars 2022
Frånvaro på grund av covid-19 relaterade symtom
Från mars 2020 till mars 2022
Oplanerad frånvaro
Tidsram: 6 månader efter införandet
Oplanerad frånvaro efter SARS-CoV-2-infektion
6 månader efter införandet
Symtomatologi efter infektion med SARS-CoV-2
Tidsram: 6 månader efter införandet
Om du har eller inte har några symtom efter SARS-CoV-2-infektion
6 månader efter införandet
Närvaro eller frånvaro av anti-SARS-CoV-2 Acs
Tidsram: 6 månader efter införandet
Närvaro eller inte av anti-SARS-CoV-2 Anti-N och anti-S
6 månader efter införandet
Varaktighet för anti-SARS-CoV-2 Acs
Tidsram: Efter infektion
Varaktighetstid för anti-SARS-CoV-2 Anti-N och anti-S
Efter infektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade de Cabo Verde

Samarbetspartners

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIA2020ER-3049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera