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Infection par le SRAS-CoV-2/COVID-19 chez les travailleurs de la santé

7 juin 2023 mis à jour par: Universidade de Cabo Verde

Facteurs associés à la transmission et à la dynamique de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé dans les hôpitaux des îles de Santiago et de São Vicente au Cap-Vert

La présente étude trouve des opportunités et des justifications, en tenant compte du fait que la nature de la pratique professionnelle en santé a besoin de preuves scientifiques résultant d'études systématiques et systémiques pour renforcer la base des décisions prises pour avoir un impact à différents niveaux, du patient à la gestion de la santé. lui-même. En outre, les autorités capverdiennes pourraient bénéficier de nouvelles preuves obtenues par cette étude. Il entend, chez un nombre croissant de professionnels de santé exposés ou infectés par le SRAS-CoV-2, dans les différentes structures de santé du pays, contribuer à étayer une meilleure perception du problème et des solutions requises. Par conséquent, l'évaluation des facteurs de risque potentiels d'infection par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé sera essentielle pour caractériser la transmission du virus, prévenir de futures infections chez eux et fournir les soins de santé associés. En raison des avancées et des changements importants décrits, des questions se posent qui guident cette recherche et nous permettent d'identifier le problème.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le problème est énoncé dans les questions de départ suivantes :

Quelles conditions et facteurs sont associés à l'infection et à la non-infection par le SRAS-CoV-2 chez les professionnels de la santé travaillant dans les trois hôpitaux des îles de Santiago et de São Vicente ? Quels sont-ils (sexe, tranche d'âge, profession, type de contact, etc.) ? Où travaillent généralement les travailleurs de la santé infectés (secteur) ? Quand et comment l'infection s'est-elle produite ? Quelle est la prévalence de l'anticorps SARS-CoV-2 chez les professionnels avec une infection confirmée par le SARS-CoV-2 et chez les travailleurs de la santé qui pensaient qu'ils n'étaient pas infectés par le SARS-CoV-2 ? Combien de temps durent les anticorps anti-SARS-CoV-2 ? Quel est l'impact de l'infection sur l'absentéisme non planifié ? Quels symptômes et plaintes (le cas échéant) persistent après une infection par le SRAS-CoV-2 ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cap-Vert
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Cap-Vert, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est composée de professionnels de la santé travaillant dans les hôpitaux des îles de Santiago et S. Vicente.

En plus de mesurer les expositions liées à l'infection, des paramètres spécifiques liés à l'infection par le SARS-CoV-2 seront également évalués, y compris la présence et la durée des anticorps anti-SARS-CoV-2 ; absentéisme dû à une infection; et la symptomatologie autodéclarée due à l'infection par le SRAS-CoV-2/COVID-19. Tous les participants seront suivis pour mesurer l'absentéisme imprévu, lié à l'infection, la symptomatologie liée à la maladie à 3 ou pendant une période de 6 mois. À 6 mois après l'inscription, tous les participants seront également évalués, y compris le dépistage de la présence d'anticorps anti-SARS-CoV-2 (anti-N et anti-S).

La description

Critère d'intégration:

  • Être un professionnel de la santé travaillant dans l'un des hôpitaux où se déroulera l'étude
  • Être âgé de ≥18 ans ;
  • Cas : infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test PCR et/ou un test rapide d'antigène ;
  • Contrôle : aucune preuve et/ou trace d'une infection antérieure par le SRAS-CoV-2.

Critère d'exclusion:

  • Cas : Confirmation du test de diagnostic pour le SRAS-CoV-2 sans indication de la date de prélèvement de l'échantillon.
  • Contrôle : Infection suspectée par le SRAS-CoV-2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Tous les travailleurs de la santé (HCW) de l'hôpital des îles Santiago et S. Vicente, Cabo Verde
Contrôle
Travailleurs de la santé qui ne signalent aucune infection par le SRAS-CoV-2 au cours de la période précédant l'entretien et/ou une suspicion de COVID-19 au cours de la période précédant l'entretien
Autre: Questionnaire

Un questionnaire sera administré à tous les participants pour évaluer les expositions liées à l'infection à la ligne de base (inscription) - Questionnaire de base. Un questionnaire de suivi à tous les participants sera fait après 3 et 6 mois.

Le prélèvement sanguin capillaire, pour le diagnostic des Anticorps anti-SARS-CoV-2 par test rapide, se fera lors du premier entretien, pour tous les participants (cas et témoins).

La collecte de sang veineux périphérique, pour l'analyse de la présence et de la durée des anticorps anti-SRAS-CoV-2 (N et S) se fera lors du premier entretien, et après 6 mois pour tous les participants (cas et témoins).

Autres noms:
  • Sérologie SARS-CoV-2 (test POC)
  • Sérologie SARS-CoV-2 (test ELISA)
Cas
Les travailleurs de la santé qui signalent une infection positive au SRAS-CoV-2 confirmée par la réalisation d'un test PCR positif et/ou d'un test rapide d'antigène positif au cours de la période précédant l'entretien
Autre: Questionnaire

Un questionnaire sera administré à tous les participants pour évaluer les expositions liées à l'infection à la ligne de base (inscription) - Questionnaire de base. Un questionnaire de suivi à tous les participants sera fait après 3 et 6 mois.

Le prélèvement sanguin capillaire, pour le diagnostic des Anticorps anti-SARS-CoV-2 par test rapide, se fera lors du premier entretien, pour tous les participants (cas et témoins).

La collecte de sang veineux périphérique, pour l'analyse de la présence et de la durée des anticorps anti-SRAS-CoV-2 (N et S) se fera lors du premier entretien, et après 6 mois pour tous les participants (cas et témoins).

Autres noms:
  • Sérologie SARS-CoV-2 (test POC)
  • Sérologie SARS-CoV-2 (test ELISA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de jours d'absence du travail en raison de la COVID-19
Délai: De mars 2020 à mars 2022
Absentéisme dû aux symptômes liés au COVID-19
De mars 2020 à mars 2022
Absentéisme non planifié
Délai: 6 mois après l'inclusion
Absentéisme non planifié suite à une infection par le SRAS-CoV-2
6 mois après l'inclusion
Symptomatologie après infection par le SARS-CoV-2
Délai: 6 mois après l'inclusion
Si vous avez ou non des symptômes après une infection par le SRAS-CoV-2
6 mois après l'inclusion
Présence ou absence d'Acs anti-SARS-CoV-2
Délai: 6 mois après l'inclusion
Présence ou non d'anti-SARS-CoV-2 Anti-N et anti-S
6 mois après l'inclusion
Durée des Ac anti-SARS-CoV-2
Délai: Après infection
Temps de durée des anti-SARS-CoV-2 Anti-N et anti-S
Après infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade de Cabo Verde

Collaborateurs

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIA2020ER-3049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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