SARS-CoV-2/COVID-19-infektio terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa
Liittyvät tekijät SARS-CoV-2-infektion leviämiseen ja dynamiikkaan terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa sairaaloissa Santiagon ja São Vicenten saarilla Kabo Verdessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma ilmaistaan seuraavissa aloituskysymyksissä:
Mitkä olosuhteet ja tekijät liittyvät Santiagon ja São Vicenten saarten kolmessa sairaalassa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten SARS-CoV-2-infektioon ja tartunnan puuttumiseen? Keitä he ovat (sukupuoli, ikäryhmä, ammatti, kontaktin tyyppi jne.)? Missä tartunnan saaneet HCW:t tyypillisesti työskentelevät (sektori)? Milloin ja miten infektio tapahtui? Mikä on SARS-CoV-2-vasta-aineen esiintyvyys ammattilaisilla, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, ja HCW:ssä, joka luuli, että he eivät saaneet SARS-CoV-2-tartuntaa? Kuinka kauan SARS-CoV-2-vasta-aineet kestävät? Mikä vaikutus tartunnalla on suunnittelemattomiin poissaoloihin? Mitkä oireet ja vaivat (jos niitä on) jatkuvat SARS-CoV-2-infektion jälkeen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santiago
-
Praia, Santiago, Kap Verde, 379C
- Universidade de Cabo Verde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu Santiagon ja S. Vicenten saarten sairaaloissa työskentelevistä terveydenhuollon ammattilaisista.
Infektioon liittyvien altistumisen mittaamisen lisäksi arvioidaan myös erityisiä SARS-CoV-2-infektioon liittyviä parametreja, mukaan lukien SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyminen ja kesto; infektiosta johtuva poissaolo; ja itse ilmoittama oireyhtymä, joka johtuu SARS-CoV-2/COVID-19-infektiosta. Kaikkia osallistujia seurataan suunnittelemattomien, infektioihin liittyvien poissaolojen ja sairauteen liittyvien oireiden mittaamiseksi klo 3. 6 kuukauden ajan. Kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta kaikki osallistujat myös arvioidaan, mukaan lukien anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden (anti-N ja anti-S) olemassaolon seulonta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee yhdessä niistä sairaaloista, joissa tutkimus suoritetaan
- olla vähintään 18-vuotias;
- Tapaukset: SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu PCR-testillä ja/tai nopealla antigeenitestillä;
- Kontrolli: Ei todisteita ja/tai tietoja aiemmasta SARS-CoV-2-tartunnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaus: SARS-CoV-2:n diagnoositestin vahvistus ilman näytteenottopäivämäärää.
- Kontrolli: Epäilty SARS-CoV-2-infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Kaikki terveydenhuollon työntekijät (HCW) sairaalasta Santiagosta ja S. Vicenten saarista, Cabo Verdest
|
|
|
Ohjaus
HCW, joka ei ilmoittanut SARS-CoV-2-tartunnasta haastattelua edeltävänä aikana ja/tai COVID-19-epäilystä haastattelua edeltävänä aikana
|
Kaikille osallistujille lähetetään kyselylomake infektioon liittyvien altistumisen arvioimiseksi lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) - Perustason kyselylomake. Kaikille osallistujille tehdään seurantakysely 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Kapillaariverenotto SARS-CoV-2-vasta-aineiden diagnosoimiseksi pikatestillä tehdään ensimmäisessä haastattelussa kaikille osallistujille (tapaukset ja kontrollit). Ääreislaskimoveren kerääminen anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden (N ja S) olemassaolon ja keston analysoimiseksi tehdään ensimmäisessä haastattelussa ja kuuden kuukauden kuluttua kaikille osallistujille (tapaukset ja kontrollit).
Muut nimet:
|
|
Tapaukset
HCW:t, jotka ilmoittavat positiivisesta SARS-CoV-2-infektiosta, joka on vahvistettu suorittamalla positiivinen PCR-testi ja/tai positiivinen nopea antigeenitesti haastattelua edeltävänä aikana
|
Kaikille osallistujille lähetetään kyselylomake infektioon liittyvien altistumisen arvioimiseksi lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) - Perustason kyselylomake. Kaikille osallistujille tehdään seurantakysely 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Kapillaariverenotto SARS-CoV-2-vasta-aineiden diagnosoimiseksi pikatestillä tehdään ensimmäisessä haastattelussa kaikille osallistujille (tapaukset ja kontrollit). Ääreislaskimoveren kerääminen anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden (N ja S) olemassaolon ja keston analysoimiseksi tehdään ensimmäisessä haastattelussa ja kuuden kuukauden kuluttua kaikille osallistujille (tapaukset ja kontrollit).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n vuoksi töistä poissaolopäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2022
|
COVID-19:aan liittyvien oireiden vuoksi poissaolot
|
Maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2022
|
|
Suunnittelematon poissaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Suunnittelematon poissaolo SARS-CoV-2-infektion jälkeen
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Oireet SARS-CoV-2-infektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Jos sinulla on oireita SARS-CoV-2-infektion jälkeen
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Anti-SARS-CoV-2 Acs:n olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Onko anti-SARS-CoV-2 Anti-N ja anti-S olemassa vai ei
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Anti-SARS-CoV-2 Acs:n kesto
Aikaikkuna: Infektion jälkeen
|
Anti-SARS-CoV-2 Anti-N ja anti-S kestoaika
|
Infektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIA2020ER-3049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .