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SARS-CoV-2/COVID-19-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

7. Juni 2023 aktualisiert von: Universidade de Cabo Verde

Assoziierte Faktoren bei der Übertragung und Dynamik der SARS-CoV-2-Infektion bei Gesundheitspersonal in Krankenhäusern auf den Inseln Santiago und São Vicente in Cabo Verde

Die vorliegende Studie findet Möglichkeiten und Begründungen und berücksichtigt dabei, dass die Natur der beruflichen Praxis im Gesundheitswesen wissenschaftliche Erkenntnisse aus systematischen und systemischen Studien erfordert, um die Grundlage dafür zu stärken, dass getroffene Entscheidungen Auswirkungen auf verschiedene Ebenen haben, vom Patienten bis zum Gesundheitsmanagement selbst. Darüber hinaus könnten die kapverdischen Behörden von den neuen Erkenntnissen dieser Studie profitieren. Ziel ist es, bei einer wachsenden Zahl von Gesundheitsfachkräften, die in den verschiedenen Gesundheitsstrukturen des Landes SARS-CoV-2 ausgesetzt oder infiziert sind, dazu beizutragen, eine bessere Wahrnehmung des Problems und der erforderlichen Lösungen zu untermauern. Daher wird die Bewertung der potenziellen Risikofaktoren für eine SARS-CoV-2-Infektion bei medizinischem Personal von entscheidender Bedeutung sein, um die Virusübertragung zu charakterisieren, zukünftige Infektionen bei ihnen zu verhindern und die damit verbundene Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Aufgrund der beschriebenen Fortschritte und wichtigen Veränderungen stellen sich Fragen, die diese Forschung leiten und es uns ermöglichen, das Problem zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Problem wird in den folgenden Ausgangsfragen formuliert:

Welche Bedingungen und Faktoren sind mit einer Infektion und Nichtinfektion durch SARS-CoV-2 bei Gesundheitsfachkräften verbunden, die in den drei Krankenhäusern auf den Inseln Santiago und São Vicente arbeiten? Welche sind das (Geschlecht, Altersgruppe, Beruf, Art des Kontakts usw.)? Wo arbeiten die infizierten HCW typischerweise (Branche)? Wann und wie kam es zu der Infektion? Wie hoch ist die Prävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei Fachkräften mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion und bei HCW, die glaubten, nicht mit SARS-CoV-2 infiziert zu sein? Wie lange halten Anti-SARS-CoV-2-Antikörper? Welchen Einfluss hat eine Infektion auf ungeplante Fehlzeiten? Welche Symptome und Beschwerden bleiben (falls vorhanden) nach einer SARS-CoV-2-Infektion bestehen?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kap Verde
    • Santiago
      • Praia, Santiago, Kap Verde, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie besteht aus Gesundheitsfachkräften, die in den Krankenhäusern der Inseln Santiago und S. Vicente arbeiten.

Neben der Messung infektionsbedingter Expositionen werden auch spezifische SARS-CoV-2-infektionsbezogene Parameter bewertet, darunter das Vorhandensein und die Dauer von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern; Fehlzeiten aufgrund einer Infektion; und selbstberichtete Symptome aufgrund einer SARS-CoV-2/COVID-19-Infektion. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nachbeobachtet, um ungeplante, infektionsbedingte Fehlzeiten und krankheitsbedingte Symptome an drei Tagen zu messen. 6 Monate nach der Einschreibung werden alle Teilnehmer ebenfalls untersucht, einschließlich eines Screenings auf das Vorhandensein von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern (Anti-N und Anti-S).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als medizinische Fachkraft arbeiten Sie in einem der Krankenhäuser, in denen die Studie stattfinden wird
  • ≥ 18 Jahre alt sein;
  • Fälle: SARS-CoV-2-Infektion durch PCR-Test und/oder Antigen-Schnelltest bestätigt;
  • Kontrolle: Keine Hinweise und/oder Aufzeichnungen über eine frühere Infektion mit SARS-CoV-2.

Ausschlusskriterien:

  • Fall: Bestätigung des Diagnosetests auf SARS-CoV-2 ohne Angabe des Probenentnahmedatums.
  • Kontrolle: Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Alle Mitarbeiter im Gesundheitswesen (HCW) vom Krankenhaus auf den Inseln Santiago und S. Vicente, Cabo Verde
Kontrolle
HCW, die im Zeitraum vor dem Interview keine SARS-CoV-2-Infektion melden und/oder im Zeitraum vor dem Interview einen Verdacht auf COVID-19 haben
Sonstiges: Fragebogen

Allen Teilnehmern wird ein Fragebogen zur Bewertung der infektionsbedingten Exposition zu Beginn (Einschreibung) ausgehändigt – Basisfragebogen. Nach 3 und 6 Monaten wird ein Folgefragebogen für alle Teilnehmer erstellt.

Die Entnahme von Kapillarblut zur Diagnose von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern mittels Schnelltest wird beim ersten Interview für alle Teilnehmer (Fälle und Kontrollen) durchgeführt.

Die Entnahme von peripherem venösem Blut zur Analyse des Vorhandenseins und der Dauer von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern (N und S) erfolgt beim ersten Interview und nach 6 Monaten für alle Teilnehmer (Fälle und Kontrollen).

Andere Namen:
  • SARS-CoV-2-Serologie (POC-Test)
  • SARS-CoV-2-Serologie (ELISA-Test)
Fälle
HCW, die eine positive SARS-CoV-2-Infektion melden, die durch die Durchführung eines positiven PCR-Tests und/oder eines positiven Antigen-Schnelltests im Zeitraum vor dem Interview bestätigt wurde
Sonstiges: Fragebogen

Allen Teilnehmern wird ein Fragebogen zur Bewertung der infektionsbedingten Exposition zu Beginn (Einschreibung) ausgehändigt – Basisfragebogen. Nach 3 und 6 Monaten wird ein Folgefragebogen für alle Teilnehmer erstellt.

Die Entnahme von Kapillarblut zur Diagnose von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern mittels Schnelltest wird beim ersten Interview für alle Teilnehmer (Fälle und Kontrollen) durchgeführt.

Die Entnahme von peripherem venösem Blut zur Analyse des Vorhandenseins und der Dauer von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern (N und S) erfolgt beim ersten Interview und nach 6 Monaten für alle Teilnehmer (Fälle und Kontrollen).

Andere Namen:
  • SARS-CoV-2-Serologie (POC-Test)
  • SARS-CoV-2-Serologie (ELISA-Test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Abwesenheitstage aufgrund von COVID-19
Zeitfenster: Von März 2020 bis März 2022
Fehlzeiten aufgrund von COVID-19-bedingten Symptomen
Von März 2020 bis März 2022
Ungeplante Fehlzeiten
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Ungeplante Fehlzeiten nach einer SARS-CoV-2-Infektion
6 Monate nach Aufnahme
Symptomatologie nach einer Infektion mit SARS-CoV-2
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Ob Sie nach einer SARS-CoV-2-Infektion Symptome haben oder nicht
6 Monate nach Aufnahme
Vorhandensein oder Fehlen von Anti-SARS-CoV-2-Acs
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Anti-SARS-CoV-2 Anti-N und Anti-S
6 Monate nach Aufnahme
Dauer der Anti-SARS-CoV-2-Acs
Zeitfenster: Nach einer Infektion
Dauer der Wirkung von Anti-SARS-CoV-2, Anti-N und Anti-S
Nach einer Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade de Cabo Verde

Mitarbeiter

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigacao em Saude de Manhica
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIA2020ER-3049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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