- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04826718
의료 종사자의 SARS-CoV-2/COVID-19 감염
카보 베르데의 산티아고 섬과 상비센테 섬에 있는 병원의 의료 종사자 사이에서 SARS-CoV-2 감염의 전파 및 역학 관련 요인
연구 개요
상세 설명
문제는 다음 시작 질문에 설명되어 있습니다.
Santiago 및 São Vicente 섬에 있는 3개 병원에서 근무하는 의료 전문가 사이에서 SARS-CoV-2 감염 및 비감염과 관련된 조건 및 요인은 무엇입니까? 그들은 무엇입니까(성별, 연령 그룹, 직업, 연락 유형 등)? 감염된 HCW는 일반적으로 어디에서 일합니까(섹터)? 감염은 언제, 어떻게 발생했습니까? SARS-CoV-2 감염이 확인된 전문가와 SARS-CoV-2에 감염되지 않았다고 생각한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 항체 유병률은 어느 정도입니까? 항-SARS-CoV-2 항체는 얼마나 오래 지속됩니까? 계획되지 않은 결근에 대한 감염의 영향은 무엇입니까? SARS-CoV-2 감염 후 지속되는 증상 및 불만(있는 경우)은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Santiago
-
Praia, Santiago, 카보베르데, 379C
- Universidade de Cabo Verde
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구는 Santiago 및 S. Vicente 섬의 병원에서 일하는 의료 전문가로 구성됩니다.
감염 관련 노출을 측정하는 것 외에도 항 SARS-CoV-2 항체의 존재 및 기간을 포함하여 특정 SARS-CoV-2 감염 관련 매개변수도 평가됩니다. 감염으로 인한 결근; SARS-CoV-2/COVID-19 감염으로 인한 자가 보고 증상. 모든 참가자는 6개월 동안 계획되지 않은 감염 관련 결근, 질병 관련 증상을 측정하기 위해 후속 조치를 받았습니다. 등록 후 6개월에 모든 참가자는 항-SARS-CoV-2 항체(항-N 및 항-S) 존재 여부 선별 검사를 포함하여 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구가 진행될 병원 중 한 곳에서 근무하는 의료 전문가
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 사례: PCR 테스트 및/또는 신속 항원 테스트로 확인된 SARS-CoV-2 감염;
- 방제: SARS-CoV-2 과거 감염 증거 및/또는 기록 없음.
제외 기준:
- 사례: 검체채취일 표시 없이 SARS-CoV-2 진단검사 확인.
- 제어: 의심되는 SARS-CoV-2 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보병대
산티아고 및 S. Vicente 섬, Cabo Verde에 있는 병원의 모든 의료 종사자(HCW)
|
|
|
제어
면담 전 기간 동안 SARS-CoV-2 감염이 없다고 보고하거나 면담 전 기간 동안 COVID-19가 의심되는 의료 종사자
|
기준선(등록) - 기준선 설문지에서 감염과 관련된 노출을 평가하기 위해 설문지가 모든 참가자에게 시행됩니다. 모든 참가자에 대한 후속 설문지는 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다. 신속 검사로 항-SARS-CoV-2 항체를 진단하기 위한 모세혈관 채혈은 첫 번째 인터뷰에서 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 수행됩니다. 항-SARS-CoV-2 항체(N 및 S)의 존재 및 기간 분석을 위한 말초 정맥혈 수집은 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 첫 번째 인터뷰와 6개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
케이스
인터뷰 전 기간에 양성 PCR 검사 및/또는 양성 신속 항원 검사를 수행하여 양성 SARS-CoV-2 감염을 보고한 의료 종사자
|
기준선(등록) - 기준선 설문지에서 감염과 관련된 노출을 평가하기 위해 설문지가 모든 참가자에게 시행됩니다. 모든 참가자에 대한 후속 설문지는 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다. 신속 검사로 항-SARS-CoV-2 항체를 진단하기 위한 모세혈관 채혈은 첫 번째 인터뷰에서 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 수행됩니다. 항-SARS-CoV-2 항체(N 및 S)의 존재 및 기간 분석을 위한 말초 정맥혈 수집은 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 첫 번째 인터뷰와 6개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19로 인해 결근한 총 일수
기간: 2020년 3월부터 2022년 3월까지
|
COVID-19 관련 증상으로 인한 결근
|
2020년 3월부터 2022년 3월까지
|
|
계획되지 않은 결근
기간: 편입 후 6개월
|
SARS-CoV-2 감염에 따른 계획되지 않은 결근
|
편입 후 6개월
|
|
SARS-CoV-2 감염 후 증상
기간: 편입 후 6개월
|
SARS-CoV-2 감염 후 증상이 있거나 없는 경우
|
편입 후 6개월
|
|
항-SARS-CoV-2 Acs의 존재 또는 부재
기간: 편입 후 6개월
|
Anti-SARS-CoV-2 Anti-N 및 anti-S의 존재 여부
|
편입 후 6개월
|
|
항-SARS-CoV-2 Acs 기간
기간: 감염 후
|
Anti-SARS-CoV-2 Anti-N 및 anti-S 지속 시간
|
감염 후
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIA2020ER-3049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .