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의료 종사자의 SARS-CoV-2/COVID-19 감염

2023년 6월 7일 업데이트: Universidade de Cabo Verde

카보 베르데의 산티아고 섬과 상비센테 섬에 있는 병원의 의료 종사자 사이에서 SARS-CoV-2 감염의 전파 및 역학 관련 요인

본 연구는 환자에서 건강 관리에 이르기까지 다양한 수준에 영향을 미치는 의사 결정의 기반을 강화하기 위해 체계적이고 체계적인 연구 결과 과학적 증거가 필요하다는 점을 고려하여 기회와 정당성을 찾습니다. 그 자체. 또한 Cabo Verdean 당국은 이 연구에서 얻은 새로운 증거로부터 이익을 얻을 수 있습니다. SARS-CoV-2에 노출되거나 감염된 점점 더 많은 의료 전문가, 국가의 다양한 의료 구조에서 문제에 대한 더 나은 인식과 필요한 솔루션을 입증하는 데 기여하고자 합니다. 따라서 의료 종사자들 사이에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 잠재적 위험 요소를 평가하는 것은 바이러스 전파를 특성화하고 향후 감염을 예방하고 관련 의료 서비스를 제공하는 데 필수적입니다. 설명된 발전과 중요한 변경 사항으로 인해 이 연구를 안내하고 문제를 식별할 수 있는 질문이 발생합니다.

연구 개요

상세 설명

문제는 다음 시작 질문에 설명되어 있습니다.

Santiago 및 São Vicente 섬에 있는 3개 병원에서 근무하는 의료 전문가 사이에서 SARS-CoV-2 감염 및 비감염과 관련된 조건 및 요인은 무엇입니까? 그들은 무엇입니까(성별, 연령 그룹, 직업, 연락 유형 등)? 감염된 HCW는 일반적으로 어디에서 일합니까(섹터)? 감염은 언제, 어떻게 발생했습니까? SARS-CoV-2 감염이 확인된 전문가와 SARS-CoV-2에 감염되지 않았다고 생각한 의료 종사자의 SARS-CoV-2 항체 유병률은 어느 정도입니까? 항-SARS-CoV-2 항체는 얼마나 오래 지속됩니까? 계획되지 않은 결근에 대한 감염의 영향은 무엇입니까? SARS-CoV-2 감염 후 지속되는 증상 및 불만(있는 경우)은 무엇입니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santiago
      • Praia, Santiago, 카보베르데, 379C
        • Universidade de Cabo Verde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 Santiago 및 S. Vicente 섬의 병원에서 일하는 의료 전문가로 구성됩니다.

감염 관련 노출을 측정하는 것 외에도 항 SARS-CoV-2 항체의 존재 및 기간을 포함하여 특정 SARS-CoV-2 감염 관련 매개변수도 평가됩니다. 감염으로 인한 결근; SARS-CoV-2/COVID-19 감염으로 인한 자가 보고 증상. 모든 참가자는 6개월 동안 계획되지 않은 감염 관련 결근, 질병 관련 증상을 측정하기 위해 후속 조치를 받았습니다. 등록 후 6개월에 모든 참가자는 항-SARS-CoV-2 항체(항-N 및 항-S) 존재 여부 선별 검사를 포함하여 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구가 진행될 병원 중 한 곳에서 근무하는 의료 전문가
  • 만 18세 이상이어야 합니다.
  • 사례: PCR 테스트 및/또는 신속 항원 테스트로 확인된 SARS-CoV-2 감염;
  • 방제: SARS-CoV-2 과거 감염 증거 및/또는 기록 없음.

제외 기준:

  • 사례: 검체채취일 표시 없이 SARS-CoV-2 진단검사 확인.
  • 제어: 의심되는 SARS-CoV-2 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대
산티아고 및 S. Vicente 섬, Cabo Verde에 있는 병원의 모든 의료 종사자(HCW)
제어
면담 전 기간 동안 SARS-CoV-2 감염이 없다고 보고하거나 면담 전 기간 동안 COVID-19가 의심되는 의료 종사자

기준선(등록) - 기준선 설문지에서 감염과 관련된 노출을 평가하기 위해 설문지가 모든 참가자에게 시행됩니다. 모든 참가자에 대한 후속 설문지는 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.

신속 검사로 항-SARS-CoV-2 항체를 진단하기 위한 모세혈관 채혈은 첫 번째 인터뷰에서 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 수행됩니다.

항-SARS-CoV-2 항체(N 및 S)의 존재 및 기간 분석을 위한 말초 정맥혈 수집은 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 첫 번째 인터뷰와 6개월 후에 수행됩니다.

다른 이름들:
  • SARS-CoV-2 혈청학(POC 테스트)
  • SARS-CoV-2 혈청학(ELISA 테스트)
케이스
인터뷰 전 기간에 양성 PCR 검사 및/또는 양성 신속 항원 검사를 수행하여 양성 SARS-CoV-2 감염을 보고한 의료 종사자

기준선(등록) - 기준선 설문지에서 감염과 관련된 노출을 평가하기 위해 설문지가 모든 참가자에게 시행됩니다. 모든 참가자에 대한 후속 설문지는 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.

신속 검사로 항-SARS-CoV-2 항체를 진단하기 위한 모세혈관 채혈은 첫 번째 인터뷰에서 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 수행됩니다.

항-SARS-CoV-2 항체(N 및 S)의 존재 및 기간 분석을 위한 말초 정맥혈 수집은 모든 참가자(사례 및 대조군)에 대해 첫 번째 인터뷰와 6개월 후에 수행됩니다.

다른 이름들:
  • SARS-CoV-2 혈청학(POC 테스트)
  • SARS-CoV-2 혈청학(ELISA 테스트)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19로 인해 결근한 총 일수
기간: 2020년 3월부터 2022년 3월까지
COVID-19 관련 증상으로 인한 결근
2020년 3월부터 2022년 3월까지
계획되지 않은 결근
기간: 편입 후 6개월
SARS-CoV-2 감염에 따른 계획되지 않은 결근
편입 후 6개월
SARS-CoV-2 감염 후 증상
기간: 편입 후 6개월
SARS-CoV-2 감염 후 증상이 있거나 없는 경우
편입 후 6개월
항-SARS-CoV-2 Acs의 존재 또는 부재
기간: 편입 후 6개월
Anti-SARS-CoV-2 Anti-N 및 anti-S의 존재 여부
편입 후 6개월
항-SARS-CoV-2 Acs 기간
기간: 감염 후
Anti-SARS-CoV-2 Anti-N 및 anti-S 지속 시간
감염 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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