アトピー性皮膚炎の成人における眼瞼病変の頻度 (PAUPIAD)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
リールとルーアン（フランス）の患者のコホートにおける、成人アトピー性皮膚炎における眼瞼病変の頻度。多施設前向き研究
アトピー性皮膚炎は、遺伝的要因、免疫学的要因、および環境要因に起因する、一般的な炎症性皮膚疾患です。 頭と首は、最も頻繁に関与する領域の 1 つであり、ほとんどの出版物によると、成人患者のほぼ 50% です。 眼瞼病変も一般的であり、患者の生活の質を大きく損なう原因となります。
ただし、この眼瞼病変の実際の頻度は不明であり、いくつかの研究では約 20% と推定されています。 この場所の治療は、眼瞼皮膚の厚さと目の近さに関して、依然として困難です。
私たちの知る限りでは、眼瞼病変を伴うアトピー患者におけるアレルギー学的皮膚テスト（パッチテストなど）に関する前向き研究は実施されていませんでした.
最後に、アトピー性皮膚炎は、結膜炎、円錐角膜または白内障などの眼科疾患と関連していることが多く、Hanifin および Rakja 分類のマイナーな基準に属しています。
患者の治療と生活の質を改善するには、アトピー性皮膚炎の眼瞼の関与と関連する要因についてのより良い知識が必要であると思われる
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Delphine Staumont-Salle, MD,PhD
- 電話番号：0320445962
- メール：delphine.salle@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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コンタクト：
- 電話番号：0320445962
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Rouen、フランス
- 募集
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アトピー性皮膚炎の成人患者。
リールとルーアンの大学病院の外来患者と入院患者だけでなく、リールとルーアンのリベラルな医師 (皮膚科医とアレルギー専門医) の患者も体系的に含める
説明
包含基準:
- 改訂されたHanifinおよびRakja基準によるアトピー性皮膚炎（UK Working Party）
- 口頭同意
- 有効な社会保険
除外基準:
- コントロールされていない喘息の既往歴
- 社会保険なし
- 保護対策
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アトピー性皮膚炎の眼瞼病変のある成人
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臨床検査、SCORAD や DLQI などのスコア記入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疾患の重症度に関係なく、成人アトピー性皮膚炎患者における眼瞼病変の割合
時間枠：ベースラインでは、皮膚科の初診
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ベースラインでは、皮膚科の初診
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼瞼病変の臨床的説明 : 急性湿疹または慢性湿疹
時間枠：ベースラインでは、皮膚科の初診
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ベースラインでは、皮膚科の初診
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アトピー性皮膚炎の眼瞼病変に関連する潜在的な要因 (社会人口統計学的要因、臨床的要因、併存疾患、治療、重症度など)
時間枠：ベースライン時（皮膚科の最初の診察時）およびアレルギー科の診察中の3か月時
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ベースライン時（皮膚科の最初の診察時）およびアレルギー科の診察中の3か月時
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皮膚テストおよび臨床症状に応じた関連する接触感作率
時間枠：3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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感作プロファイルの説明
時間枠：3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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アレルギー感作とアトピー性皮膚炎の重症度との関連
時間枠：3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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アトピー性皮膚炎の眼瞼病変に関連する眼科合併症の割合
時間枠：眼科受診時3ヶ月時
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眼科受診時3ヶ月時
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眼科的関与およびOSDIスコアリングの臨床的説明
時間枠：眼科受診時3ヶ月時
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眼科受診時3ヶ月時
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アレルギー感作と眼科的関与との関連
時間枠：3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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眼科的関与とアトピー性皮膚炎の重症度との関連
時間枠：3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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3 か月後、48 時間または 72 時間のテストの読み取り時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Delphine Staumont-Salle, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。