Частота поражения глаз у взрослых с атопическим дерматитом (PAUPIAD)
17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Частота поражения глаз при атопическом дерматите у взрослых в когорте пациентов из Лилля и Руана (Франция); многоцентровое проспективное исследование
Атопический дерматит является распространенным воспалительным заболеванием кожи, возникающим в результате генетических, иммунологических и экологических факторов. Голова и шея являются одними из наиболее часто поражаемых областей, почти 50% у взрослых пациентов, согласно большинству публикаций. Вовлечение глаз также распространено и является источником значительного ухудшения качества жизни пациентов.
Тем не менее, реальная частота этого поражения глаз неизвестна, она оценивается только в 20% в нескольких исследованиях. Лечение этой локализации остается трудным из-за толщины кожи век и близости глаза.
Насколько нам известно, не проводилось проспективных исследований аллергологических кожных тестов (таких как патч-тесты) у пациентов с атопией с поражением глаз.
Наконец, атопический дерматит часто ассоциируется с офтальмологическими заболеваниями, такими как конъюнктивит, кератоконус или катаракта, которые относятся к малым критериям классификации Hanifin и Rakja.
Лучшее знание атопического дерматита пальпебрального поражения и связанных с ним факторов, по-видимому, необходимо для улучшения лечения и качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD
- Номер телефона: 0320445962
- Электронная почта: delphine.salle@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Контакт:
- Номер телефона: 0320445962
-
Rouen, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с атопическим дерматитом.
Систематическое включение амбулаторных и стационарных пациентов Университетской больницы Лилля и Руана, а также пациентов либеральных врачей (дерматологов и аллергологов) в Лилле и Руане.
Описание
Критерии включения:
- Атопический дерматит в соответствии с пересмотренными критериями Hanifin и Rakja (UK Working Group)
- Устное согласие
- Действующее социальное страхование
Критерий исключения:
- Личная история неконтролируемой астмы
- Нет социального страхования
- Защитные меры
- Возраст до 18 лет
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с пальпебральным поражением атопического дерматита
|
с клиническим обследованием, заполнением баллов, таких как SCORAD и DLQI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение поражений век у взрослых пациентов с атопическим дерматитом независимо от тяжести заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне первичная консультация дерматолога
|
На исходном уровне первичная консультация дерматолога
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое описание поражения глаз: острая экзема или хроническая экзема.
Временное ограничение: На исходном уровне первичная консультация дерматолога
|
На исходном уровне первичная консультация дерматолога
|
|
Потенциальные факторы, связанные с поражением глаз при атопическом дерматите (социально-демографические факторы, клинические факторы, сопутствующие заболевания, лечение, тяжесть…)
Временное ограничение: Исходно (первичная консультация дерматолога) и через 3 месяца во время консультации аллерголога
|
Исходно (первичная консультация дерматолога) и через 3 месяца во время консультации аллерголога
|
|
Уровень соответствующей контактной сенсибилизации по данным кожных проб и клинических проявлений
Временное ограничение: В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
|
Описание профиля сенсибилизации
Временное ограничение: В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
|
Связь между аллергической сенсибилизацией и тяжестью атопического дерматита
Временное ограничение: В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
|
Частота сопутствующих офтальмологических заболеваний в сочетании с пальпебральным поражением атопического дерматита
Временное ограничение: В 3 месяца во время консультации офтальмолога
|
В 3 месяца во время консультации офтальмолога
|
|
Клиническое описание офтальмологического поражения и оценка OSDI
Временное ограничение: В 3 месяца во время консультации офтальмолога
|
В 3 месяца во время консультации офтальмолога
|
|
Связь между аллергической сенсибилизацией и поражением глаз
Временное ограничение: В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
|
Связь между поражением глаз и тяжестью атопического дерматита
Временное ограничение: В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
В 3 месяца, на момент прочтения тестов либо в 48 часов, либо в 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Дерматит, атопический
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_15
- 2020-A02373-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .