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Frequência do envolvimento palpebral em adultos com dermatite atópica (PAUPIAD)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Frequência do Envolvimento Palpebral na Dermatite Atópica do Adulto, em uma Coorte de Pacientes de Lille e Rouen (França); um estudo prospectivo multicêntrico

A dermatite atópica é uma doença inflamatória cutânea comum, resultante de fatores genéticos, imunológicos e ambientais. Cabeça e pescoço estão entre as áreas mais frequentemente envolvidas, quase 50% em pacientes adultos de acordo com a maioria das publicações. O envolvimento palpebral também é comum e causa grande comprometimento da qualidade de vida dos pacientes.

Entretanto, a real frequência desse acometimento palpebral é desconhecida, estimada apenas em cerca de 20% em poucos estudos. O tratamento dessa localização ainda é difícil devido à espessura da pele palpebral e à proximidade do olho.

Até onde sabemos, não foram realizados estudos prospectivos sobre testes cutâneos alergológicos (como testes de contato) em pacientes atópicos com envolvimento palpebral.

Finalmente, a dermatite atópica está frequentemente associada a doenças oftalmológicas como conjuntivite, ceratocone ou catarata, que pertencem aos critérios menores da classificação de Hanifin e Rakja.

Um melhor conhecimento do envolvimento palpebral da dermatite atópica e dos fatores associados parece ser necessário para melhorar o tratamento e a qualidade de vida dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contato:
          • Número de telefone: 0320445962
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com dermatite atópica. Inclusão sistemática de pacientes ambulatoriais e internados do Hospital Universitário de Lille e Rouen, mas também pacientes de médicos liberais (dermatologistas e alergistas) em Lille e Rouen

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dermatite atópica de acordo com os critérios revisados ​​de Hanifin e Rakja (Grupo de Trabalho do Reino Unido)
  • Consentimento oral
  • seguro social válido

Critério de exclusão:

  • História pessoal de asma não controlada
  • Sem seguro social
  • Medidas protetoras
  • Idade inferior a 18 anos
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com envolvimento palpebral de dermatite atópica
Outro: Consulta padrão de dermatologia

com exame clínico, preenchimento de escores como SCORAD e DLQI

  • Consulta Standard de Alergia, com exame clínico, pesquisa de antecedentes pessoais e familiares atópicos ou alérgicos
  • Teste cutâneo de alergia: testes cutâneos com a bateria padrão europeia e com alguns produtos trazidos pelo paciente, se necessário, testes cutâneos com aeroalérgenos. Serão realizadas duas leituras dos testes de contato, em H48 e H72.
  • consulta oftalmológica com exame de lâmpada de fenda e OSDI (autoquestionário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de envolvimento palpebral em pacientes adultos com dermatite atópica, independentemente da gravidade da doença
Prazo: No Baseline, a consulta inicial de dermatologia
No Baseline, a consulta inicial de dermatologia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrição clínica do envolvimento palpebral: eczema agudo ou eczema crônico
Prazo: No Baseline, a consulta inicial de dermatologia
No Baseline, a consulta inicial de dermatologia
Potenciais fatores associados ao envolvimento palpebral da dermatite atópica (fatores sociodemográficos, fatores clínicos, comorbidades, tratamento, gravidade…)
Prazo: No Baseline, (consulta inicial de dermatologia) e aos 3 meses durante a consulta de alergologia
No Baseline, (consulta inicial de dermatologia) e aos 3 meses durante a consulta de alergologia
Taxa de sensibilização de contato relevante de acordo com o teste cutâneo e as manifestações clínicas
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Descrição do perfil de sensibilização
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Associação entre sensibilização alérgica e gravidade da dermatite atópica
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Taxa de comorbidades oftalmológicas associadas ao envolvimento palpebral da dermatite atópica
Prazo: Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Descrição clínica do envolvimento oftalmológico e escore OSDI
Prazo: Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Associação entre sensibilização alérgica e envolvimento oftalmológico
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Associação entre envolvimento oftalmológico e gravidade da dermatite atópica
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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