成人特应性皮炎患者眼睑受累的频率 (PAUPIAD)
2025年12月17日 更新者:University Hospital, Lille
来自里尔和鲁昂(法国)的一组患者中成人特应性皮炎眼睑受累的频率;多中心前瞻性研究
特应性皮炎是一种常见的炎症性皮肤病,由遗传、免疫和环境因素引起。 头部和颈部是最常受累的区域之一,根据大多数出版物,成人患者中几乎有 50% 受累。 眼睑受累也很常见,并且是患者生活质量受损的主要来源。
然而,这种眼睑受累的真实频率是未知的,在少数研究中估计只有大约 20%。 考虑到眼睑皮肤的厚度和眼睛的接近程度,该位置的治疗仍然很困难。
据我们所知,尚未对伴有眼睑受累的特应性患者进行过敏性皮肤试验(如斑贴试验)的前瞻性研究。
最后,特应性皮炎常与结膜炎、圆锥角膜或白内障等眼科疾病相关,属于 Hanifin 和 Rakja 分类的次要标准。
似乎需要更好地了解特应性皮炎眼睑受累及相关因素,以改善患者的治疗和生活质量
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Delphine Staumont-Salle, MD,PhD
- 电话号码:0320445962
- 邮箱:delphine.salle@chru-lille.fr
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
接触:
- 电话号码:0320445962
-
Rouen、法国
- 招聘中
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人特应性皮炎患者。
系统地纳入里尔和鲁昂大学医院的门诊和住院患者,以及里尔和鲁昂自由医生(皮肤科医生和过敏症专科医生)的患者
描述
纳入标准:
- 根据修订后的 Hanifin 和 Rakja 标准(英国工作组)的特应性皮炎
- 口头同意
- 有效的社会保险
排除标准:
- 未控制的哮喘病史
- 没有社会保险
- 保护措施
- 18岁以下
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有特应性皮炎眼睑受累的成人
|
与临床检查,分数填写,如 SCORAD 和 DLQI
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成人特应性皮炎患者眼睑受累的比例,无论疾病的严重程度如何
大体时间:在基线上,皮肤科的初步咨询
|
在基线上,皮肤科的初步咨询
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼睑受累的临床描述:急性湿疹或慢性湿疹
大体时间:在基线上,皮肤科的初步咨询
|
在基线上,皮肤科的初步咨询
|
|
与特应性皮炎眼睑受累相关的潜在因素(社会人口统计学因素、临床因素、合并症、治疗、严重程度……)
大体时间:在基线(皮肤科的初步咨询)和过敏科咨询期间的 3 个月
|
在基线(皮肤科的初步咨询)和过敏科咨询期间的 3 个月
|
|
根据皮肤试验和临床表现确定相关接触致敏率
大体时间:在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
|
致敏曲线的描述
大体时间:在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
|
变应性致敏与特应性皮炎严重程度之间的关联
大体时间:在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
|
与特应性皮炎眼睑受累相关的眼科合并症发生率
大体时间:在眼科咨询期间的 3 个月
|
在眼科咨询期间的 3 个月
|
|
眼科受累和 OSDI 评分的临床描述
大体时间:在眼科咨询期间的 3 个月
|
在眼科咨询期间的 3 个月
|
|
过敏性致敏与眼科受累之间的关联
大体时间:在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
|
眼科受累与特应性皮炎严重程度之间的关联
大体时间:在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
在 3 个月时,在 48 小时和 72 小时读取测试时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Delphine Staumont-Salle, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.