Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av Palpebral involvering hos voksne med atopisk dermatitt (PAUPIAD)

17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Frekvens av palpebral involvering i voksen atopisk dermatitt, i en gruppe pasienter fra Lille og Rouen (Frankrike); en multisenter prospektiv studie

Atopisk dermatitt er en vanlig inflammatorisk hudsykdom som skyldes genetiske, immunologiske og miljømessige faktorer. Hode og nakke er blant de hyppigst involverte områdene, nesten 50 % hos voksne pasienter ifølge de fleste publikasjoner. Palpebral involvering er også vanlig og en kilde til alvorlig svekkelse av livskvalitet for pasienter.

Imidlertid er den reelle frekvensen av denne palpebrale involveringen ukjent, kun anslått til rundt 20 % i få studier. Behandlingen av dette stedet er fortsatt vanskelig, med tanke på tykkelsen på palpebral hud og øyets nærhet.

Så vidt vi vet, var det ikke utført noen prospektive studier om allergiske hudtester (som lappetester) hos atopiske pasienter med palpebral involvering.

Til slutt er atopisk dermatitt ofte assosiert med oftalmologiske sykdommer som konjunktivitt, keratokonus eller katarakt, som tilhører de mindre kriteriene for Hanifin og Rakja klassifisering.

En bedre kunnskap om atopisk dermatitt palpebral involvering og de tilhørende faktorene ser ut til å være nødvendig for å forbedre behandlingen og livskvaliteten til pasientene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0320445962
      • Rouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med atopisk dermatitt. Systematisk inkludering av polikliniske og inneliggende pasienter ved universitetssykehuset i Lille og Rouen, men også pasienter fra liberale leger (hudleger og allergiker) i Lille og Rouen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atopisk dermatitt i henhold til de reviderte Hanifin- og Rakja-kriteriene (UK Working Party)
  • Muntlig samtykke
  • Gyldig trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med ukontrollert astma
  • Ingen sosialforsikring
  • Beskyttende tiltak
  • Alder under 18
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med palpebral involvering av atopisk dermatitt
Annen: Standard dermatologisk konsultasjon

med klinisk undersøkelse, poengfylling som SCORAD og DLQI

  • Standard Allergikonsultasjon, med klinisk undersøkelse, forskning av atopisk eller allergisk personlig og familiær historie
  • Allergihudtesting: lappetester med det europeiske standardbatteriet og med noen produkter tar pasienten med om nødvendig, hudstikktester med aero-allergener. To avlesninger av lappetestene vil bli utført, ved H48 og H72.
  • oftalmologisk konsultasjon med spaltelampeundersøkelse og OSDI (selv spørreskjema)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forhold mellom palpebral involvering hos voksne pasienter med atopisk dermatitt, uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Ved Baseline, den første konsultasjonen av dermatologi
Ved Baseline, den første konsultasjonen av dermatologi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk beskrivelse av palpebral involvering: akutt eksem eller kronisk eksem
Tidsramme: Ved Baseline, den første konsultasjonen av dermatologi
Ved Baseline, den første konsultasjonen av dermatologi
Potensielle faktorer assosiert med palpebral involvering av atopisk dermatitt (sosiodemografiske faktorer, kliniske faktorer, komorbiditeter, behandling, alvorlighetsgrad …)
Tidsramme: Ved baseline (den første konsultasjonen av dermatologi) og ved 3 måneder under konsultasjonen av allergologi
Ved baseline (den første konsultasjonen av dermatologi) og ved 3 måneder under konsultasjonen av allergologi
Frekvens for relevant kontaktsensibilisering i henhold til hudtestingen og de kliniske manifestasjonene
Tidsramme: Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Beskrivelse av sensibiliseringsprofilen
Tidsramme: Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Sammenheng mellom allergisk sensibilisering og alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt
Tidsramme: Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Hyppighet av oftalmologiske komorbiditeter i assosiasjon med palpebral involvering av atopisk dermatitt
Tidsramme: Ved 3 måneder i løpet av den oftalmologiske konsultasjonen
Ved 3 måneder i løpet av den oftalmologiske konsultasjonen
Klinisk beskrivelse av oftalmologisk involvering og OSDI-scoring
Tidsramme: Ved 3 måneder i løpet av den oftalmologiske konsultasjonen
Ved 3 måneder i løpet av den oftalmologiske konsultasjonen
Sammenheng mellom allergisk sensibilisering og oftalmologisk involvering
Tidsramme: Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Sammenheng mellom oftalmologisk involvering og alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt
Tidsramme: Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer
Ved 3 måneder, på tidspunktet for lesing av testene enten ved 48 timer og 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere