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Fréquence de l'atteinte palpébrale chez l'adulte atteint de dermatite atopique (PAUPIAD)

17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Fréquence de l'atteinte palpébrale dans la dermatite atopique de l'adulte, dans une cohorte de patients de Lille et Rouen (France) ; une étude prospective multicentrique

La dermatite atopique est une maladie cutanée inflammatoire courante, résultant de facteurs génétiques, immunologiques et environnementaux. La tête et le cou sont parmi les zones les plus fréquemment atteintes, près de 50 % chez les patients adultes selon la plupart des publications. L'atteinte palpébrale est également fréquente et source d'altération majeure de la qualité de vie des patients.

Cependant, la fréquence réelle de cette atteinte palpébrale est inconnue, seulement estimée à environ 20 % dans quelques études. Le traitement de cette localisation reste difficile compte tenu de l'épaisseur de la peau palpébrale et de la proximité de l'œil.

A notre connaissance, aucune étude prospective sur les tests cutanés allergologiques (type patch-tests) chez les patients atopiques avec atteinte palpébrale n'a été menée.

Enfin, la dermatite atopique est fréquemment associée à des maladies ophtalmologiques comme la conjonctivite, le kératocône ou la cataracte, qui appartiennent aux critères mineurs de la classification Hanifin et Rakja.

Une meilleure connaissance de l'atteinte palpébrale de la dermatite atopique et des facteurs associés semble nécessaire pour améliorer le traitement et la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0320445962
      • Rouen, France
        • Recrutement
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de dermatite atopique. Inclusion systématique des patients ambulatoires et hospitalisés des CHU de Lille et Rouen, mais aussi des patients des médecins libéraux (dermatologues et allergologues) de Lille et Rouen

La description

Critère d'intégration:

  • Dermatite atopique selon les critères révisés de Hanifin et Rakja (groupe de travail britannique)
  • Consentement oral
  • Assurance sociale valide

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels d'asthme non contrôlé
  • Pas d'assurance sociale
  • Mesures protectives
  • Moins de 18 ans
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes avec atteinte palpébrale de la dermatite atopique
Autre: Consultation standard de dermatologie

avec examen clinique, remplissage des scores tels que SCORAD et DLQI

  • Consultation Allergie standard, avec examen clinique, recherche des antécédents personnels et familiaux atopiques ou allergiques
  • Tests cutanés d'allergie : patch-tests avec la batterie européenne standard et avec certains produits apportés par le patient si nécessaire, tests cutanés avec des aéroallergènes. Deux lectures des patch tests seront effectuées, à H48 et H72.
  • consultation ophtalmologique avec examen à la lampe à fente et OSDI (auto-questionnaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport d'atteinte palpébrale chez les patients adultes atteints de dermatite atopique, quelle que soit la gravité de la maladie
Délai: Chez Baseline, la première consultation de dermatologie
Chez Baseline, la première consultation de dermatologie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Description clinique de l'atteinte palpébrale : eczéma aigu ou eczéma chronique
Délai: Chez Baseline, la première consultation de dermatologie
Chez Baseline, la première consultation de dermatologie
Facteurs potentiels associés à l'atteinte palpébrale de la dermatite atopique (facteurs socio-démographiques, facteurs cliniques, comorbidités, traitement, gravité…)
Délai: Au départ, (la consultation initiale de dermatologie) et à 3 mois lors de la consultation d'allergologie
Au départ, (la consultation initiale de dermatologie) et à 3 mois lors de la consultation d'allergologie
Taux de sensibilisation de contact pertinente selon les tests cutanés et les manifestations cliniques
Délai: A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
Description du profil de sensibilisation
Délai: A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
Association entre sensibilisation allergique et sévérité de la dermatite atopique
Délai: A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
Taux de comorbidités ophtalmologiques associées à l'atteinte palpébrale de la dermatite atopique
Délai: A 3 mois pendant le temps de la consultation ophtalmologique
A 3 mois pendant le temps de la consultation ophtalmologique
Description clinique de l'atteinte ophtalmologique et score OSDI
Délai: A 3 mois pendant le temps de la consultation ophtalmologique
A 3 mois pendant le temps de la consultation ophtalmologique
Association entre sensibilisation allergique et atteinte ophtalmologique
Délai: A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
Association entre atteinte ophtalmologique et sévérité de la dermatite atopique
Délai: A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures
A 3 mois, au moment de la lecture des tests soit à 48 heures et 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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